Dette studie undersøger behandling af systemisk mastocytose, som er en sjælden sygdom hvor kroppen danner for mange mastceller (en type immunceller) i forskellige organer som knoglemarv, hud og fordøjelsesorganer. De specifikke typer der undersøges er smoldering systemisk mastocytose og indolent systemisk mastocytose, som er mildere former af sygdommen, men som stadig giver alvorlige symptomer som kløe, rødme i ansigtet, depression og fordøjelsesproblemer. Disse symptomer påvirker patienternes dagligdag betydeligt og reagerer ikke tilstrækkeligt på standard symptombehandling med antihistaminer, syrehæmmere og andre almindelige lægemidler.
Studiet sammenligner et nyt lægemiddel kaldet masitinib med placebo for at undersøge om det kan lindre symptomerne bedre end den nuværende behandling. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt og sikkert masitinib er til behandling af patienter med disse former for systemisk mastocytose, som ikke har reageret tilstrækkeligt på optimal symptombehandling. Masitinib gives som tabletter gennem munden og virker ved at blokere bestemte signaler i mastcellerne, hvilket kan reducere deres aktivitet og dermed symptomerne.
Studiet varer 24 uger med mulighed for forlængelse, og deltagerne bliver tilfældigt fordelt til enten at modtage masitinib eller placebo. Hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie. Under hele forløbet fortsætter patienterne med deres sædvanlige symptombehandling i samme doser som før studiet. Læger vil regelmæssigt vurdere patienternes symptomer som kløe, ansigtsrødme og humør samt tage blodprøver for at følge behandlingens effekt og sikkerhed.
Frankrig 
Polen 
Spanien