Dette studie undersøger en ny behandlingsform for diabetisk fodsyndrom, som er en tilstand, der kan opstå hos personer med diabetes og fører til sår på fødderne, der har svært ved at hele. Sygdommen opstår, fordi diabetes over tid kan beskadige nerver og blodkar i fødderne, hvilket gør det sværere for sår at læge naturligt. Behandlingen, der testes, indeholder levende ASC (fedtvævsstamceller), som er en type celler, der kan hjælpe med at reparere beskadiget væv. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikker og effektiv denne behandling er sammenlignet med en kontrolgruppe.
Under studiet vil deltagere få enten den nye behandling med ASC eller en anden behandling som sammenligning. Studiet er designet som et dobbelt-blindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte person får, før studiet er afsluttet. Behandlingen gives direkte til såret, og deltagerne følges tæt i en periode på seks uger under den aktive behandlingsfase. Efterfølgende fortsætter opfølgningen for at se, hvordan såret udvikler sig over tid.
Gennem studiet måles forskellige ting, herunder hvor meget sårets størrelse ændrer sig, hvor mange deltagere opnår betydelig sårheling (defineret som enten fuldstændig lukning af såret eller mindst halvdelen af såret bliver helet), og hvor lang tid det tager at opnå disse forbedringer. Derudover vurderes smerter ved hjælp af en skala, hvor deltagerne angiver deres smerteniveau, og livskvaliteten måles gennem spørgeskemaer. Lægerne overvåger også, om der opstår bivirkninger, og om der er behov for antibiotikabehandling på grund af infektion i såret.
Polen 
