Dette studie undersøger behandling af småcellet lungekræft i tidligt stadium, som er en form for lungekræft der kan behandles med kemoterapi og strålebehandling. Studiet tester to forskellige lægemidler kaldet toripalimab og tifcemalimab, som er typer af immunterapi der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt disse lægemidler virker sammenlignet med placebo som konsolideringsbehandling efter den første behandling med kemoterapi og stråling.
Patienter i studiet vil først have gennemført deres første behandling med kemoterapi og strålebehandling uden at deres kræft er blevet værre. Derefter vil de blive tilfældigt opdelt i forskellige grupper, hvor nogle vil få behandling med toripalimab alene, andre vil få en kombination af toripalimab og tifcemalimab, og en tredje gruppe vil få placebo. Hverken patienter eller læger vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Konsolideringsbehandling betyder en behandling der gives efter den første behandling for at hjælpe med at forhindre, at kræften kommer tilbage.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Lægemidlerne gives som infusion direkte i blodet gennem en vene. Studiet vil måle, hvor længe patienterne lever, og hvor lang tid der går, før deres kræft eventuelt bliver værre igen. Der vil også blive taget blodprøver for at undersøge, hvordan kroppen håndterer lægemidlerne og om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland