Kan minocyclin hjælpe mod depression hos personer med inflammation?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger depression, en tilstand der påvirker stemning, energi og daglige aktiviteter. Behandlingen der testes er minocyclin, et lægemiddel der normalt bruges som antibiotikum, men som også kan have anti-inflammatoriske egenskaber, det vil sige at det kan reducere betændelsestilstande i kroppen. Minocyclin gives som et tilskud til den nuværende medicinske behandling for depression.

Formålet med studiet er at vurdere en forbedring i kroppens inflammatoriske status hos deprimerede patienter efter 8 ugers behandling med minocyclin. Inflammation eller betændelse er kroppens naturlige reaktion på skade eller infektion, men langvarig inflammation kan være forbundet med depression. Studiet bruger forskellige målemetoder til at undersøge betændelse, herunder blodprøver til at måle inflammatoriske biomarkører, som er stoffer i blodet der viser om der er betændelse til stede.

Deltagerne vil gennemgå undersøgelser før og efter 8 ugers behandling. Dette inkluderer PET-scanning og MRI-scanning af hjernen. PET-scanning bruger en svag radioaktiv markør til at vise aktiviteten af specielle celler i hjernen kaldet mikroglia, som er involveret i hjernens immunsystem. MRI-scanning bruges til at se hjernens struktur og funktion uden brug af stråling. Studiet undersøger også ændringer i depressive symptomer gennem hele behandlingsperioden og sammenhængen mellem forbedringer i depression og reduktion af inflammation både i kroppen og hjernen.

1 påbegyndelse af behandling med <b>minocyklin</b>

Du vil begynde behandling med medicinen minocyklin i tilføjelse til din nuværende antidepressive behandling.

Minocyklin er et antibiotikum, som også har egenskaber, der kan mindske betændelse i kroppen.

Du vil modtage MINOCIN 100 mg kapsler, som du skal tage i mund.

Behandlingen med minocyklin vil fortsætte i 8 uger i alt.

2 blodprøvetagning før behandling

Der vil blive taget blodprøver fra dig for at måle niveauet af betændelsesmarkører i dit blod.

Betændelsesmarkører er stoffer i blodet, som viser, om der er betændelse i kroppen.

Disse målinger vil blive brugt som udgangspunkt for at sammenligne med senere målinger.

3 vurdering af depressive symptomer før behandling

Dine depressive symptomer vil blive vurderet og målt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.

Dette vil give et billede af, hvor alvorlige dine symptomer er, før behandlingen starter.

4 hjernescanning før behandling

Du vil gennemgå en PET-scanning af hjernen. PET står for positron emissions tomografi og er en type scanning, der kan vise aktivitet i hjernen.

Der vil blive brugt et radioaktivt sporstof kaldet 11C-PK, som bliver indsprøjtet i blodet og kan vise, om der er betændelse i hjernen.

Du vil også gennemgå en MRI-scanning af hjernen. MRI står for magnetisk resonans billeddannelse og kan vise hjernens struktur og funktion.

Disse scanninger vil blive brugt som udgangspunkt for senere sammenligninger.

5 8 ugers behandlingsperiode

Du vil fortsætte med at tage din sædvanlige antidepressive medicin som før.

Samtidig vil du tage minocyklin kapsler i 8 uger.

Det er vigtigt, at du tager medicinen som foreskrevet i hele behandlingsperioden.

6 blodprøvetagning efter behandling

Efter de 8 ugers behandling vil der igen blive taget blodprøver fra dig.

Disse blodprøver vil måle de samme betændelsesmarkører som før behandlingen.

Resultaterne vil blive sammenlignet med de første målinger for at se, om behandlingen har haft en effekt på betændelsen i kroppen.

7 vurdering af depressive symptomer efter behandling

Dine depressive symptomer vil blive vurderet igen med de samme spørgeskemaer som før behandlingen.

Dette vil vise, om der er sket forbedringer i dine symptomer efter behandlingen med minocyklin.

8 hjernescanning efter behandling

Du vil gennemgå de samme hjernescanning som før behandlingen.

Dette inkluderer både PET-scanning med 11C-PK sporstoffet og MRI-scanning.

Scanningerne vil vise, om der er sket ændringer i hjernens struktur, funktion eller betændelsestilstand efter behandlingen.

9 analyse og sammenligning af resultater

Alle dine resultater fra før og efter behandlingen vil blive sammenlignet.

Dette inkluderer ændringer i blodets betændelsesmarkører, depressive symptomer og hjernens tilstand.

Forskerne vil undersøge, om der er sammenhænge mellem forbedringer i de forskellige målinger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 60 år gammel
  • Du skal have en diagnose af major depression (svær depression) som er bekræftet af en læge ved hjælp af standardiserede tests
  • Din depression må ikke have symptomer på psykose (hallucinationer eller vrangforestillinger)
  • Du skal i mindst 8 uger have taget en type antidepressiv medicin kaldet SSRI, men ikke have fået tilstrækkelig effekt af behandlingen
  • Du skal tidligere have prøvet mindst én anden SSRI-medicin uden tilstrækkelig effekt
  • Du skal have taget den samme antidepressive medicin i mindst 8 uger uden at ændre dosis
  • Du skal kunne tåle din nuværende antidepressive medicin uden alvorlige bivirkninger
  • Du skal være villig til at tage medicinen Minocyclin som tilføjelse til din nuværende behandling
  • Du skal have et CRP-niveau over 2 mg/L i dit blod, hvilket viser tegn på inflammation (betændelse) i kroppen
  • Du skal underskrive og datere et samtykkeskema til at deltage i undersøgelsen
  • Du må ikke have medicinske tilstande eller allergier, der gør det farligt for dig at tage Minocyclin
  • Du må ikke have medicinske tilstande, der gør det farligt for dig at få foretaget en PET-scanning (en type hjernescanning med radioaktivt stof)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage hvis du planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for minocyclin (et type antibiotika) eller andre lignende lægemidler
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer eller nyresygdom
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leverproblemer eller leversygdom
  • Du kan ikke deltage hvis du tager andre antibiotika på samme tid
  • Du kan ikke deltage hvis du har en autoimmun sygdom – det vil sige en sygdom hvor kroppens eget immunsystem angriber raske celler
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion eller feber
  • Du kan ikke deltage hvis du har været indlagt på hospital inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du har ændret din medicin for depression inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du har tanker om at skade dig selv eller andre
  • Du kan ikke deltage hvis du har et misbrug af alkohol eller stoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige psykiske sygdomme ud over depression
  • Du kan ikke deltage hvis du deltager i andre medicinforsøg på samme tid

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Provincia Lombardo Veneta Dell’ordine Ospedaliero Di San Giovanni Di Dio Fatebenefratelli Brescia Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
10.08.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Minocyklin

Minocyklin er et antibiotikum, der normalt bruges til at behandle bakterieinfektioner. I dette studie undersøges det, om minocyklin kan hjælpe med at reducere betændelse i kroppen hos personer med depression. Medicinen gives som et tilskud til den nuværende behandling, som patienten allerede får for deres depression. Forskningen ser på, om minocyklin kan forbedre tilstanden ved at mindske betændelsestegn i kroppen, som kan være forbundet med depression.

Undersøgte sygdomme:

Depression – Depression er en psykisk lidelse, der påvirker en persons stemning, tanker og adfærd på en vedvarende måde. Tilstanden karakteriseres ved vedvarende følelser af tristhed, håbløshed og mangel på interesse eller glæde ved aktiviteter, som personen tidligere fandt meningsfulde. Depression kan også medføre ændringer i søvnmønstre, appetit og energiniveau. Mange personer med depression oplever koncentrationsbesvær og negative tanker om sig selv og fremtiden. Sygdommen kan variere i intensitet fra mild til svær og kan påvirke personens evne til at fungere i dagligdagen. Depression involverer ofte inflammatoriske processer i kroppen og ændringer i hjernens struktur og funktion.

Forsøgs-ID:
2024-520076-10-01
Protokolkode:
2020-005162-33
NCT ID:
NCT06207760
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny tillægsbehandling (NBI-1065845) til voksne med svær depression

    Rekrutterer

    1 1
    Bulgarien Litauen Rumænien Slovakiet
  • Undersøgelse af virkning og sikkerhed af NBI-1065845 som tillægsbehandling hos voksne med svær depression

    Rekrutterer

    1 1
    Belgien Finland Ungarn Letland