Dette studie undersøger Tuberous Sclerosis Complex, som er en sjælden genetisk sygdom der kan forårsage epilepsi og tumorer i forskellige organer hos spædbørn. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler: vigabatrin og rapamycin, som begge bruges til at forebygge symptomer hos spædbørn med denne tilstand. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af disse to lægemidler i forebyggende behandling.
Studiet er opbygget som et randomiseret, placebo-kontrolleret og dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives. Spædbørn med Tuberous Sclerosis Complex vil blive behandlet med enten vigabatrin eller rapamycin for at se, hvilket lægemiddel der bedst kan forhindre udviklingen af epileptiske anfald og væksten af tumorer forbundet med sygdommen. Deltagerne vil få foretaget regelmæssige MRI-scanninger af hjernen for at overvåge eventuelle forandringer.
Under studiet vil forskerne følge spædbørnenes udvikling nøje og registrere eventuelle epileptiske anfald, tumorvækst og andre symptomer. De vil også vurdere risikoen for at udvikle autisme og måle den generelle udvikling ved hjælp af psykologiske tests. Studiet overvåger ligeledes fysisk udvikling som vægt og højde samt vitale tegn som kropstemperatur, puls og blodtryk gennem hele forløbet.
Polen 
