Dette studie undersøger okulær melanom og uveal melanom, som er sjældne former for kræft, der opstår i øjet. Okulær melanom udvikler sig fra pigmentceller i øjet, uanset hvor i øjet det opstår, mens uveal melanom specifikt påvirker den midterste del af øjet kaldet uvea. Når denne kræft spreder sig til andre dele af kroppen, kaldes det metastatisk sygdom. Studiet tester et lægemiddel kaldet roginolisib, som også har kodenavnet IOA-244. Dette lægemiddel sammenlignes med andre behandlinger, som lægen normalt ville vælge til patienter med denne sygdom.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt roginolisib er til at behandle fremskreden eller metastatisk okulær melanom hos patienter, der tidligere har fået immunterapi uden succes. Immunterapi er en type behandling, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage roginolisib eller en anden behandling valgt af deres læge. Alle deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives, da dette er et åbent studie.
Studiet kræver, at deltagerne har vævsbiopsier taget fra deres tumor både ved starten af studiet og senere under behandlingen. En biopsi er en lille prøve af væv, der fjernes fra kroppen til undersøgelse. Deltagerne vil få regelmæssige scanninger for at se, om behandlingen virker, og deres generelle helbred vil blive overvåget nøje gennem blodprøver, fysiske undersøgelser og spørgeskemaer om livskvalitet. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger.
Italien 
Spanien 
