Dette studie undersøger behandling af patienter med akut myeloid leukæmi eller patienter, der skal have en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (en type knoglemarvstransplantation fra en donor). Disse patienter har bakterier i kroppen, der er resistente over for mange antibiotika, særligt carbapenem-resistente Enterobacteriaceae eller Pseudomonas aeruginosa. Når disse patienter udvikler feber og har et lavt antal hvide blodlegemer (en tilstand kaldet febril neutropeni), kan det være livstruende. Studiet tester om medicinen Pentaglobin, som er et immunglobulinpræparat, der indeholder antistoffer, kan hjælpe disse patienter, når det gives sammen med den bedst tilgængelige antibiotiske behandling.
Formålet med studiet er at vise, at tidlig tilføjelse af Pentaglobin til den bedste tilgængelige antimikrobielle behandling kan reducere dødeligheden og forbedre overlevelsen hos disse højrisikopatienter. Patienter i studiet vil blive overvåget nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og forskerne vil sammenligne resultaterne med historiske data fra lignende patienter, der ikke har fået denne behandling.
Under studiet vil patienterne modtage Pentaglobin sammen med deres sædvanlige behandling for kræft eller forberedelse til transplantation. Behandlingen skal startes inden for 12 timer efter, at patienten udvikler feber. Forskerne vil følge patienterne i flere måneder for at måle deres overlevelse, hvor mange dage de har feber, hvor længe de skal være indlagt på hospitalet, og hvor længe de har brug for antibiotika gennem en vene. De vil også overvåge for eventuelle bivirkninger ved medicinen og hos transplantationspatienter også for komplikationer som graft-versus-host disease, hvor de donerede celler angriber patientens egen krop.
Italien 
