Dette kliniske forsøg undersøger behandling af IgA-nefropati, som er en nyresygdom, hvor immunsystemet angriber nyrerne. Forsøget evaluerer langtidssikkerheden og effektiviteten af lægemidlet atacicept, som gives som en indsprøjtning under huden. Medicinen findes i to former: en færdigfyldt sprøjte og en autoinjektor.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert og tolerabelt atacicept er ved længerevarende brug. Behandlingen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Den maksimale daglige dosis er 150 mg, og behandlingen kan vare op til 156 uger.
Under forsøget vil deltagerne blive overvåget for eventuelle bivirkninger og ændringer i deres sygdomstilstand. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser af nyrefunktionen, herunder målinger af proteinuri (protein i urinen) og glomerulær filtrationshastighed (et mål for nyrernes funktion). Desuden vil man undersøge forekomsten af blod i urinen og måle særlige proteiner i blodet.



Belgien
Grækenland
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland