Undersøgelse af lungefunktion efter blodprop i lungerne ved hjælp af PET/CT scanning med Galligas og 68Ga-MAA

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger lungeemboli, som er en tilstand hvor blodpropper blokerer blodkarrene i lungerne. Dette kan påvirke lungernes evne til at fungere normalt ved at forhindre blod i at cirkulere gennem dele af lungerne. Studiet anvender avanceret billedskanning kaldet ventilations-perfusions PET/CT med to forskellige stoffer: Galligas og 68Ga-MAA. Disse stoffer hjælper lægerne med at se, hvordan luft og blod bevæger sig gennem forskellige områder af lungerne.

Formålet med studiet er at vurdere, hvordan lungeemboli påvirker de regionale lungefunktioner ved hjælp af denne specielle scanningsmetode. PET/CT er en type avanceret røntgenundersøgelse, der kombinerer to forskellige scanningsmetoder for at give detaljerede billeder af kroppen. Ventilation refererer til, hvordan luft bevæger sig ind og ud af lungerne, mens perfusion beskriver, hvordan blod strømmer gennem lungerne. Ved at kombinere disse målinger kan lægerne få et mere komplet billede af, hvordan lungerne fungerer efter en lungeemboli.

Under studiet vil deltagerne gennemgå denne specielle scanning for at måle, hvor stor en del af lungerne der er påvirket af blodpropperne. Scanningen vil hjælpe med at identificere områder, hvor blodgennemstrømningen eller luftgennemstrømningen er forringet. Studiet vil også måle forskellige aspekter af lungefunktionen, herunder åndedrætsvanskeligheder og livskvalitet, for bedre at forstå, hvordan lungeemboli påvirker patienternes daglige liv og generelle velbefindende.

1 Indledende undersøgelse og baseline-målinger

Du vil gennemgå en ventilations-perfusionsundersøgelse (V/Q PET/CT), som viser, hvor godt luften kommer ind i dine lunger og hvor godt blodet cirkulerer gennem dem.

Du vil få injiceret 68Ga-MAA (gallium-68-mærket makroaggregat af humant albumin) i en vene for at vise blodcirkulationen i lungerne.

Du vil indånde Galligas, som er et radioaktivt gas, der viser luftstrømmen i dine lunger.

Der vil blive taget lungefunktionsprøver, som måler hvor meget luft du kan indånde og udånde.

Du vil få målt din åndenød ved hjælp af forskellige scorer som MDP, Borg-skala og MMRC.

Der vil blive foretaget en kardiopulmonær belastningstest, hvor du træner på en cykel mens din hjertefunktion og lungefunktion overvåges.

Du vil gennemgå en 6-minutters gangtest, hvor der måles, hvor langt du kan gå på seks minutter.

Du vil udfylde et PEmb-QoL spørgeskema om din livskvalitet efter blodprop i lungerne.

2 Randomisering og behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt tildelt til en behandlingsgruppe.

Hvis du bliver tildelt behandlingsgruppen, vil du starte pulmonal rehabilitation, som er et struktureret træningsprogram specifikt designet til personer med lungeproblemer.

3 Behandlingsperiode

Behandlingsperioden vil vare i flere måneder, mens du fortsætter med din antikoagulationsbehandling (blodfortyndende medicin), som du allerede har fået i mindst 3 måneder og højst 8 måneder.

Hvis du er i behandlingsgruppen, vil du deltage i det pulmonale rehabiliteringsprogram gennem hele denne periode.

4 Opfølgende undersøgelser

Du vil få gentaget V/Q PET/CT-scanningen med samme procedure som ved baseline.

Du vil igen få injiceret 68Ga-MAA og indånde Galligas for at vurdere ændringer i lungefunktionen.

Alle lungefunktionsprøverne vil blive gentaget for at sammenligne med dine første målinger.

Du vil igen gennemgå belastningstests på cykel og 6-minutters gangtesten.

Åndenødsmålingerne vil blive gentaget med de samme scorer.

Du vil udfylde PEmb-QoL spørgeskemaet igen for at vurdere ændringer i din livskvalitet.

5 Dataindsamling og evaluering

Der vil blive beregnet en pulmonal vaskulær obstruktionsindeks (PVOI), som viser hvor stor en procentdel af dine lunger der stadig har problemer med blodcirkulationen.

Der vil blive målt pulmonal ventilationsforringelsesindeks, som viser eventuelle problemer med luftstrømmen i dine lunger.

Alle dine testresultater vil blive sammenlignet med baseline-målingerne for at vurdere effekten af behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have været behandlet med antikoagulation (blodfortyndende medicin) i mindst 3 måneder og højst 8 måneder for en akut lungeemboli (blodprop i lungen), som er blevet diagnosticeret ifølge officielle retningslinjer
  • Din PembQol score skal være mindst 10%, og dine samlede scores for grupperne Q1 (åndenød) og Q4 (påvirkning af dagligt liv) skal være mindst 10%. PembQol er et spørgeskema, der måler, hvordan lungeemboli påvirker din livskvalitet
  • Du skal være planlagt til at blive tilfældigt udvalgt til en af behandlingsgrupperne i undersøgelsen
  • Du skal have en unormal konventionel V/Q-scanning ved første besøg. En V/Q-scanning er en billedundersøgelse, der viser, hvordan luft og blod fordeler sig i dine lunger
  • Du skal give dit samtykke til at deltage i EOLE-undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har lungeemboli, hvilket betyder at der er en blodprop i lungerne som blokerer blodtilførslen
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige lungesygdomme som påvirker lungernes evne til at fungere normalt
  • Du kan ikke deltage hvis du har hjertesygdom som påvirker blodcirkulationen til lungerne
  • Du kan ikke deltage hvis du tager blodfortyndende medicin som ikke kan stoppes midlertidigt
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer, da scanningen bruger en lille mængde radioaktivt stof
  • Du kan ikke deltage hvis du har nyresvigt, hvilket betyder at nyrerne ikke kan rense blodet ordentligt
  • Du kan ikke deltage hvis du har åndedrætsproblemer i hvile som gør det svært at ligge stille under scanningen
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi over for kontrastmidlet, som er et særligt stof der bruges til at gøre blodkarrene synlige på scanningen
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået en lignende scanning med radioaktivt stof inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i op til en time under scanningen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
22.06.2023

Forsøgssteder

Galligas er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til at måle ventilation (luftstrøm) i lungerne. Under scanningen indånder patienten dette stof, som gør det muligt for lægerne at se, hvordan luften strømmer gennem de forskellige dele af lungerne.

68Ga-MAA er et radioaktivt sporingsmiddel, der sprøjtes ind i blodet for at måle perfusion (blodgennemstrømning) i lungerne. Dette stof gør det muligt for lægerne at se, hvordan blodet cirkulerer gennem lungernes blodkar og opdage eventuelle blokader eller problemer med blodtilførslen.

Begge disse stoffer bruges sammen med en PET/CT-scanner for at skabe detaljerede billeder af lungefunktionen. Dette hjælper lægerne med at vurdere, hvordan lungerne fungerer efter en blodprop i lungerne, og om lungefunktionen forbedres over tid.

Undersøgte sygdomme:

Lungeemboli – En tilstand hvor en eller flere blodpropper blokerer blodkarrene i lungerne. Blodpropperne opstår typisk i benenes eller bækkenets blodårer og transporteres gennem blodbanen til lungerne. Når blodproppen når lungerne, kan den blokere de små blodkar og forhindre normal blodcirkulation. Dette fører til reduceret iltoptagelse i det påvirkede lungeområde. Tilstanden kan påvirke både blodcirkulationen og ventilationen i lungerne. Symptomerne kan omfatte åndenød, brystsmerter og nedsat fysisk kapacitet.

Forsøgs-ID:
2024-518293-13-01
NCT ID:
NCT05775562
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Kan rosuvastatin forebygge nye blodpropper hos patienter, der tidligere har haft blodpropper i lunger eller ben?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Norge
  • Undersøgelse af ekstra ilt til behandling af akut blodprop i lungerne – kan det hjælpe?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien Spanien