Behandling af hjernesvulst (lymfom) med kemoterapi og immunterapi kombineret med åbning af blod-hjerne-barrieren

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af primær central nervesystem lymfom, som er en kræftform, der opstår i hjernen eller rygmarven. Studiet omfatter både patienter med nydiagnosticeret sygdom og patienter, hvor sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling. Den specifikke type lymfom, der undersøges, kaldes diffust storcellet B-celle lymfom. Behandlingen består af kemoimmunterapi, som er en kombination af kræftmedicin og lægemidler, der styrker immunsystemets evne til at bekæmpe kræft, sammen med en særlig teknik kaldet blod-hjerne-barriere åbning.

Blod-hjerne-barrieren er kroppens naturlige beskyttelse, der forhindrer mange stoffer i at nå ind i hjernen. Ved at åbne denne barriere midlertidigt kan kræftmedicinen bedre nå ind til svulsten i hjernen. Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der overlever efter 2, 5 og 10 år med denne behandlingsmetode, både hos patienter med nydiagnosticeret sygdom og hos dem, hvor sygdommen er vendt tilbage.

Under studiet vil patienterne modtage den kombinerede behandling og blive fulgt tæt over en længere periode. Forskerne vil også undersøge, hvor godt behandlingen virker ved at måle, om svulsten formindskes eller forsvinder helt, og hvor mange patienter der forbliver sygdomsfri efter behandlingen. Samtidig vil eventuelle bivirkninger af behandlingen blive overvåget nøje, særligt langvarige neurologiske problemer, som kan påvirke nervesystemets funktion.

1 Indledende behandlingsforberedelse

Du vil modtage en særlig behandling, der kombinerer kemoimmunterapi (lægemidler der bekæmper kræftceller og styrker immunsystemet) med en teknik kaldet blod-hjerne-barriere åbning.

Blod-hjerne-barrieren er kroppens naturlige beskyttelse, der normalt forhindrer mange lægemidler i at nå hjernen. I denne behandling åbnes denne barriere midlertidigt, så lægemidlerne kan komme ind i hjernen mere effektivt.

2 Administration af lægemidler

Du vil modtage fem forskellige lægemidler gennem drop i en vene (intravenøst):

Etoposid phosphat (Etopofos 100 mg) – et lægemiddel der forhindrer kræftceller i at dele sig

Carboplatin (Karboplatin Accord 10 mg/ml) – et lægemiddel der beskadiger kræftcellernes DNA

Methotrexat (Methotrexate Ebewe 100 mg/ml) – et lægemiddel der blokerer vigtige processer i kræftceller

Rituximab (MabThera 100 mg) – et lægemiddel der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller

Cyclophosphamid (Sendoxan 2000 mg) – et lægemiddel der forhindrer kræftceller i at vokse og dele sig

3 Behandlingsforløb

Alle lægemidler gives som koncentrat til infusionsvæske eller opløsning til infusion, hvilket betyder at de blandes med væske og gives langsomt gennem drop.

Behandlingen foregår i cykler, hvor du modtager lægemidlerne i en bestemt rækkefølge og derefter har en pause, så kroppen kan restituere.

Den nøjagtige dosering, hvor ofte du skal have behandling og hvor længe hver infusion tager, vil blive bestemt individuelt baseret på din tilstand og hvordan du reagerer på behandlingen.

4 Opfølgning og overvågning

Du vil blive fulgt tæt under hele behandlingsforløbet for at overvåge hvordan du reagerer på lægemidlerne.

Der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger (uønskede reaktioner på lægemidlerne), især neurologiske bivirkninger (påvirkning af nervesystemet) som kan opstå på lang sigt.

Din behandlingsrespons vil blive vurderet regelmæssigt for at se hvor godt lægemidlerne virker mod din sygdom.

5 Langtidsopfølgning

Efter afslutningen af den aktive behandling vil du blive fulgt i mange år.

Du vil have kontroller efter 2 år, 5 år og 10 år for at vurdere din tilstand på lang sigt.

Under disse kontroller vil lægerne undersøge om du stadig er sygdomsfri (ingen tegn på kræft) og om du har eventuelle sene bivirkninger fra behandlingen.

Disse langtidsdata hjælper med at forstå hvor effektiv behandlingen er over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have primær hjernetumor af lymfe-type (en kræftform i hjernen), som enten netop er opdaget, eller som er kommet tilbage efter tidligere behandling med medicin gennem en blodåre, eller som ikke har reageret på denne behandling
  • Din sygdom skal være af typen diffus storcellet B-celle lymfom (en bestemt type lymfekræft), hvilket skal være bekræftet ved undersøgelse af væv under mikroskop
  • Du skal være mellem 18 og 70 år gammel hvis du er i behandlingsgruppe 1 eller 2, eller mellem 71 og 75 år gammel hvis du er i behandlingsgruppe 3
  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen (underskrevet en tilladelse til deltagelse)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har primær hjernelymfom (en type kræft i hjernen) som har spredt sig til andre dele af kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du tidligere har fået behandling for hjernelymfom og ikke responderede på behandlingen (refraktær sygdom)
  • Du kan ikke deltage hvis din hjernelymfom er kommet tilbage efter tidligere behandling (tilbagefald eller recidiverende sygdom)
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre former for lymfom end den specifikke type, som undersøgelsen fokuserer på
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme, som kan påvirke din evne til at tåle behandlingen
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige sygdomme, som kan påvirke undersøgelsens resultater

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Oulu University Hospital Oulu Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
02.01.2017

Forsøgssteder

Kemoimmunterapi er en kombinationsbehandling, der bruger både kemoterapi og immunterapi sammen. Kemoterapien består af lægemidler, der dræber kræftceller, mens immunterapi hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Denne behandling gives til patienter for at angribe lymfom-kræftcellerne på flere måder på samme tid.

Blod-hjerne-barriere åbning er en behandlingsmetode, der midlertidigt åbner den naturlige barriere mellem blodet og hjernen. Denne barriere beskytter normalt hjernen mod skadelige stoffer, men den forhindrer også kræftmedicin i at nå ind i hjernen. Ved at åbne denne barriere kan kræftmedicinen komme bedre ind i hjernen og virke mere effektivt mod lymfom-kræftcellerne, der befinder sig i det centrale nervesystem.

Undersøgte sygdomme:

Primært cerebral lymfom – Dette er en sjælden form for kræft, der opstår direkte i hjernen eller centralnervesystemet. Sygdommen udvikler sig, når abnorme lymfocytter (en type hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret i hjernevævet. De maligne celler danner typisk en eller flere tumorer i hjernen, mest almindeligt i de dybe dele af hjernen som basalganglier eller periventrikulære områder. Sygdommen kan påvirke forskellige hjernefunktioner afhængigt af tumorens placering og størrelse. Symptomerne kan omfatte hovedpine, forvirring, hukommelsestab, personlighedsændringer og neurologiske udfald. Tilstanden kan også forårsage kramper og øget tryk i kraniet.

Forsøgs-ID:
2024-519046-79-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lisocabtagene maraleucel til behandling af primært lymfom i centralnervesystemet hos voksne, der ikke kan få stamcelletransplantation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland
  • Undersøgelse af ny behandling med epcoritamab til patienter med tilbagevendende lymfekræft i hjernen (DLBCL)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig