Dette studie undersøger personer med fedme eller overvægt, som samtidig har en leversygdom kaldet non-alkoholisk steatohepatitis (NASH). NASH er en tilstand, hvor der ophobes fedt i leveren sammen med betændelse, hvilket kan skade leverens funktion over tid. Denne sygdom opstår ikke på grund af alkoholforbrug, men er ofte forbundet med overvægt og andre helbredsproblemer som forhøjet blodtryk, diabetes eller hjertesygdom.
Formålet med studiet er at teste om medicinen survodutide kan hjælpe med at reducere fedtindholdet i leveren og samtidig fremme vægttab hos personer med NASH og overvægt. Survodutide gives som en ugentlig indsprøjtning under huden og sammenlignes med placebo for at vurdere både virkning og sikkerhed. Deltagerne vil også få vejledning om at følge en kaloriefattig kost og øge deres fysiske aktivitet som en del af behandlingen.
Studiet varer 48 uger og anvender forskellige undersøgelser for at måle behandlingens effekt. MRI-PDFF er en særlig type magnetisk resonans skanning, der kan måle nøjagtigt, hvor meget fedt der er i leveren. Deltagerne vil gennemgå regelmæssige lægebesøg, hvor deres vægt, leverens tilstand og generelle helbred bliver overvåget. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at det er tilfældigt, om deltagerne får den aktive medicin eller placebo, og hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.



Holland
Spanien
Tyskland