Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet PM14 til behandling af bløddelsarkom og andre kræftformer. Bløddelsarkom er en sjælden kræftform, der opstår i kroppens bløde væv som muskler, fedt, blodkar og bindevæv. Lægemidlet PM14 gives enten alene eller sammen med strålebehandling, som er en behandlingsform der bruger stråling til at ødelægge kræftceller. Studiet tester forskellige måder at give PM14 på – nogle patienter får det som infusion i blodåren over 24 timer, mens andre får det i kortere infusioner over tre dage i træk.
Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af PM14 og undersøge hvor godt det virker til at stoppe eller bremse kræftens vækst. Studiet er opdelt i forskellige grupper hvor nogle patienter får PM14 alene, mens andre får det kombineret med strålebehandling. For patienter med fremskreden sygdom, som betyder at kræften har spredt sig, er målet at se hvor længe behandlingen kan holde sygdommen i ro. For patienter med lokaliseret sygdom, hvor kræften kun findes på ét sted, kombineres behandlingen med operation for at fjerne tumoren.
Under studiet får patienterne regelmæssige undersøgelser med scanninger for at se hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Der tages også blod- og vævspr ter til at forstå hvordan lægemidlet virker i kroppen. Nogle patienter vil også få placebo i stedet for det aktive lægemiddel for at sammenligne effekten. Patienterne følges nøje for bivirkninger og får støtte til at håndtere eventuelle symptomer fra både sygdommen og behandlingen. Studiet inkluderer også spørgeskemaer om livskvalitet og smerte for at vurdere hvordan behandlingen påvirker patienternes dagligdag.
Spanien 
