Undersøgelse af nye scanningsmetoder (FAPI og FDG-PET/CT) til diagnose af akut Peyronies sygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Peyronies sygdom, som er en tilstand, hvor der dannes arvæv i penis, hvilket kan forårsage smertefulde erektioner og krumning af penis. Sygdommen opstår i to faser – en akut fase og en kronisk fase. I den akute fase er der aktiv betændelse og dannelse af fibroblastvæv, som er celler der producerer arvæv. Studiet fokuserer på patienter i den akute fase af sygdommen, hvor symptomerne har været til stede i mindre end seks måneder.

Formålet med studiet er at vurdere, om to forskellige typer scanninger kan opdage aktive fibroblaster og betændelse hos patienter med akut fase Peyronies sygdom. De to scanningsmetoder kaldes FAPI-PET/CT og FDG-PET/CT. PET/CT er en kombination af to scanningstyper, hvor PET står for positron emissions tomografi og CT for computertomografi. Disse scanninger bruger små mængder radioaktive stoffer til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre strukturer og kan vise områder med øget aktivitet.

Under studiet vil deltagerne gennemgå en eller begge scanningstyper for at se, om disse kan identificere områder med aktive fibroblaster eller betændelse i penis. FAPI-PET/CT scanningen er designet til specifikt at opdage fibroblastaktivitet, mens FDG-PET/CT scanningen kan vise områder med betændelse og øget celleaktivitet. Dette er et pilotstudie, hvilket betyder, at det er et mindre, indledende studie designet til at teste, om disse scanningsmetoder kan være nyttige til at diagnosticere og overvåge Peyronies sygdom i den akutte fase.

1 første scanning med FAPI-PET/CT

Du vil modtage en injektion med et radioaktivt sporingsstof kaldet [68Ga]FAPI-46. Dette stof hjælper med at vise aktive bindevævsceller i din krop på scanningsbillederne.

Injektionen gives direkte ind i en blodåre, normalt i armen. Stoffet spredes gennem kroppen og samler sig i områder med aktive bindevævsceller.

Efter injektionen skal du vente i en periode, så stoffet kan fordele sig korrekt i kroppen, før selve scanningen kan begynde.

Du vil derefter blive placeret i en PET/CT-scanner, som er en stor maskine, der tager detaljerede billeder af din krop. Scanningen viser, hvor det radioaktive sporingsstof har samlet sig.

Selve scanningsprocessen tager typisk mellem 20-30 minutter, hvor du skal ligge stille på scannerbordet.

2 anden scanning med FDG-PET/CT

Du vil modtage endnu en injektion med et andet radioaktivt sporingsstof kaldet FDG. Dette stof viser områder med betændelse og høj celleaktivitet i kroppen.

FDG-injektionen gives også direkte ind i en blodåre, ligesom den første injektion.

Du skal igen vente efter injektionen, så stoffet kan fordele sig ordentligt i kroppen og samle sig i områder med betændelse.

Derefter bliver du scannet i den samme type PET/CT-scanner som ved første scanning. Maskinen tager billeder, der viser, hvor FDG-stoffet har samlet sig.

Også denne scanning tager omkring 20-30 minutter, hvor du skal forblive i ro på scannerbordet.

3 afslutning af undersøgelse

Efter begge scanninger er gennemført, er din deltagelse i undersøgelsen afsluttet.

Scanningsbillederne vil blive analyseret af specialister for at undersøge, om de kan opdage aktive bindevævsceller og betændelse i det berørte område.

Det radioaktive stof fra begge injektioner vil naturligt forsvinde fra din krop over de følgende timer og dage.

Du kan genoptage dine normale aktiviteter efter scanningerne, medmindre du får andre specifikke instrukser.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mand over 18 år
  • Du skal have smertefulde erektioner – det betyder at du oplever smerter når du får rejsning
  • Dine symptomer skal være begyndt for mindre end 6 måneder siden
  • Du skal have en følelig knude – det betyder at du kan mærke en hård klump i penis når du føler på den
  • Du skal være mentalt kompetent – det betyder at du kan forstå og tage beslutninger om din egen behandling
  • Du skal kunne forstå fordele og mulige ulemper ved at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være i stand til at underskrive et informeret samtykke – det er et dokument hvor du giver tilladelse til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal kunne læse og forstå det hollandske sprog

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum), da scanningen foregår i en lukket maskine
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalgenstande i kroppen, som ikke er egnede til MR-scanning, såsom hjertepacemakere, metalimplantater eller metalstykker
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for kontrastvæsken, der bruges under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer, da dette kan påvirke kroppens evne til at udskille kontrastvæsken
  • Du kan ikke deltage, hvis du for nylig har fået anden strålebehandling eller scanninger med radioaktive stoffer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret sukkersyge med meget høje blodsukkerværdier
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke resultaterne af PET-scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, som lægen vurderer gør det usikkert for dig at deltage
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i længere tid under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået behandling for Peyronies sygdom inden for de sidste 3 måneder

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Ushslmxzmywi Mieyoai Ctkbksa Gbpgyqnjb Groningen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.12.2024

Forsøgssteder

FAPI-PET/CT er en type scanningsundersøgelse, der kombinerer to forskellige teknologier. FAPI er et radioaktivt sporstof, der kan finde aktive bindevævsceller (fibroblaster) i kroppen. PET/CT scanning bruger dette sporstof til at lave detaljerede billeder af kroppens indre dele. I dette studie bruges FAPI-PET/CT til at undersøge, om der er aktive bindevævsceller i penis hos mænd med Peyronies sygdom i den akutte fase.

FDG-PET/CT er en anden type scanningsundersøgelse, der også kombinerer to teknologier. FDG er et radioaktivt sporstof baseret på sukker, som kroppen optager, især områder med betændelse eller høj aktivitet. PET/CT scanning bruger dette sporstof til at skabe billeder af kroppen. I denne undersøgelse bruges FDG-PET/CT til at finde områder med betændelse i penis hos mænd med Peyronies sygdom i den akutte fase.

Undersøgte sygdomme:

Peyronies sygdom – En tilstand der påvirker penis ved at forårsage udvikling af ardannelse i det erektile væv. Sygdommen opstår når bindevæv danner plaque eller knuder i penisstrukturen. Dette fører til krumning eller deformering af penis under erektion. Tilstanden udvikler sig typisk i to faser: en aktiv inflammatorisk fase og en stabil fase. I den aktive fase oplever patienter ofte smerte og progressive forandringer i penisformen. Over tid stabiliseres forandringerne og smerterne aftager normalt.

Forsøgs-ID:
2024-518838-82-00
Protokolkode:
Hippocrates
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny behandling med bakterielt enzym til patienter med Peyronies sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien