Undersøgelse af effektiviteten af paclitaxel og carboplatin kombineret med lavdosis strålebehandling hos patienter med fremskreden hals- og strubecancer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fremskreden hals- og strubekræft. Behandlingen kombinerer to forskellige typer kemoterapi – paclitaxel og carboplatin – sammen med strålebehandling med lave doser. Denne kombination kaldes induktions-radiokemoterapi. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv denne behandlingsform er hos patienter med fremskreden kræft i halsen eller struben.

Behandlingen gives via intravenøs indgivelse af kemoterapien, mens strålebehandlingen gives med lave doser ioniserende stråling. Paclitaxel gives i doser op til 75 mg per kvadratmeter kropsflade, mens carboplatin gives i doser op til 700 mg. Behandlingen strækker sig over en periode på 37 dage.

Studiet vil undersøge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, både med hensyn til hvor godt kræften responderer på behandlingen, og hvordan patienterne tåler bivirkningerne. Der vil også blive undersøgt, hvordan de lave doser stråling påvirker kroppen på molekylært og biokemisk niveau. Studiet fokuserer særligt på at vurdere, hvor mange patienter der opnår bedring, og hvordan sygdommen udvikler sig efter behandlingen.

1 Start af behandling

Efter at være blevet inkluderet i studiet vil du modtage en kombination af kemoterapi og strålebehandling for fremskreden hals- eller strubekræft.

Behandlingen starter med to typer medicin der gives gennem et drop i en blodåre (intravenøst): paclitaxel og carboplatin.

2 Behandlingsforløb

Du vil modtage strålebehandling i lave doser sammen med kemoterapien.

Behandlingen vil blive givet over flere behandlingsrunder for at opnå den bedste effekt mod kræften.

Lægerne vil løbende vurdere, hvordan din krop reagerer på behandlingen.

3 Opfølgning og vurdering

Efter behandlingen vil lægerne undersøge, om kræften er svundet ind (objektiv respons).

Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at kontrollere, om kræften i halsen og lymfekirtlerne er forsvundet.

Lægerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingen.

4 Langtidsopfølgning

Du vil blive fulgt i en længere periode for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen.

Lægerne vil undersøge, om kræften kommer tilbage, og hvordan det går med din overlevelse.

Studiets samlede varighed er planlagt til at fortsætte indtil december 2028.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienter med fremskreden kræft i svælget eller struben som ikke tidligere har modtaget behandling for denne sygdom
  • Sygdommen skal være i et bestemt stadium:
    • N1 (lymfeknude større end 2 cm)
    • N2 eller N3 (større lymfeknuder)
    • T2, T3 eller T4 (forskellige størrelser af tumor)
    • M0 (ingen spredning til andre organer)
  • Patienten skal være egnet til at modtage indledende kemoterapi (hvilket betyder):
    • God almen tilstand
    • Ingen andre betydelige helbredsproblemer der forhindrer kemoterapi
  • Patienten skal være 18 år eller ældre
  • Patienten skal underskrive en informeret samtykkeerklæring for at deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med aktiv infektion (en igangværende betændelsestilstand i kroppen) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret diabetes (sukkersyge der ikke er velreguleret med medicin) er udelukket
  • Patienter med alvorlig hjerte-kar-sygdom kan ikke deltage
  • Personer der modtager anden form for kræftbehandling samtidig kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer med nedsat lever- eller nyrefunktion (når disse organer ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Patienter med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) er udelukket
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Patienter med psykiske lidelser der kan påvirke deres evne til at følge behandlingsplanen er udelukket

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Nfoivhbf Inczpgvg Ogxxjzzeg Imf Mmhrc Soyltyvtwyrctfvxsyjijcnciuvb Ifxsgpuq Becizcyg Krakow Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer
02.01.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Strålebehandling er en behandlingsform, der bruger ioniserende stråling i lave doser til at behandle kræft i halsen og struben. Denne type strålebehandling er designet til at være mere skånsom mod det omkringliggende raske væv, samtidig med at den bekæmper kræftceller.

Kemoterapi gives sammen med strålebehandlingen for at gøre kræftcellerne mere følsomme over for strålingen. Denne kombination kaldes radiokemoterapi og har til formål at forbedre behandlingseffekten hos patienter med fremskreden hals- og strubekræft.

Denne behandlingskombination undersøges for at vurdere, hvor godt den virker, hvordan patienterne tåler den, og hvilken effekt de lave strålingsdoser har på molekylært og biokemisk niveau i kroppen.

Fremskreden hals- og strubecancer – En kræftsygdom der udvikler sig i hals- og strubeområdet, hvor kræftceller vokser ukontrolleret i vævene. Sygdommen påvirker typisk slimhinderne i halsen og struben, hvilket kan medføre ændringer i stemmen og synkebesvær. Tilstanden kan sprede sig til omkringliggende væv og lymfeknuder i halsregionen. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over tid og kan påvirke både stemmelæber og det omkringliggende væv. Cancer i dette område kan påvirke vejrtrækning og tale, efterhånden som sygdommen skrider frem. Symptomerne omfatter typisk hæshed, vedvarende ondt i halsen og problemer med at synke.

Forsøgs-ID:
2024-517480-23-00
Protokolkode:
iCHRTL/2021
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Strålebehandling med eller uden tretinoin til patienter med lateraliseret kræft i svælg, strubehoved og nedre svælg

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Italien
  • Sammenligning af pembrolizumab alene eller sammen med stråle- og kemoterapi hos patienter med tilbagevendende hoved-hals kræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Tyskland