Dette studie undersøger behandling af myopi (nærsynethed) hos børn. Formålet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert lægemidlet OT-101 (øjendråber med atropinsulfat 0,01%) er til at bremse forværringen af nærsynethed hos børn over en treårig periode. Nærsynethed er en øjentilstand, hvor man har svært ved at se ting tydeligt på afstand, mens ting tæt på er skarpe.
Undersøgelsen sammenligner OT-101 øjendråber med placebo øjendråber. Behandlingen består af øjendråber, som skal dryppes i øjnene. Studiet vil følge deltagerne over tre år for at se, hvordan deres syn udvikler sig, og hvor godt lægemidlet virker til at kontrollere udviklingen af nærsynethed.
Dette er et såkaldt fase III-studie, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er blevet testet i mindre studier og nu undersøges i en større gruppe børn. Studiet er “dobbeltmasket”, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, om den enkelte deltager får det aktive lægemiddel eller placebo under behandlingen.



Irland
Polen
Slovakiet
Spanien
Ungarn