Dette studie undersøger metastatisk hormonfølsom prostatacancer med høj tumorbelastning, hvilket er en type kræft i blærehalskirtlen, der har spredt sig til andre dele af kroppen, men som stadig reagerer på hormonbehandling. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer: SHR3680 kombineret med androgen deprivation terapi (ADT) mod Bicalutamid kombineret med ADT. Androgen deprivation terapi er en behandlingsform, der reducerer niveauet af mandlige kønshormoner i kroppen, som kan bidrage til væksten af prostatacancer.
Formålet med studiet er at finde ud af, om SHR3680 kombineret med ADT er bedre end Bicalutamid kombineret med ADT til at forbedre den tid, det tager før kræften udvikler sig, og den samlede overlevelse hos patienter med metastatisk hormonfølsom prostatacancer med høj tumorbelastning. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder, at deltagerne bliver tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper, og det er et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne modtage enten SHR3680 eller Bicalutamid sammen med deres fortsatte ADT-behandling. ADT kan gives som injektioner med hormonblokerende medicin eller kan være en følge af tidligere kirurgisk fjernelse af testiklerne. Forskerne vil regelmæssigt overvåge patienternes tilstand gennem forskellige undersøgelser og tests for at se, hvor godt behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.



Bulgarien
Polen
Tjekkiet