Denne undersøgelse handler om behandling af bipolar lidelse under en depressiv episode, specifikt hos patienter med behandlingsresistent depression. Bipolar lidelse er en psykisk sygdom, der er kendetegnet ved skiftende perioder med depression og mani eller hypomani. Behandlingsresistent depression betyder, at patientens depression ikke har responderet tilstrækkeligt på mindst to forskellige typer antidepressive lægemidler eller humørstabiliserende medicin, der er blevet givet i passende doser og i tilstrækkelig tid. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og effekt af esketamin næsespray hos patienter med denne tilstand.
Undersøgelsen er designet som et åbent pilotstudie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil modtage esketamin næsespray som behandling oven i deres eksisterende humørstabiliserende medicin. Esketamin er et lægemiddel, der virker anderledes end traditionelle antidepressive lægemidler og kan have hurtigere effekt på depressive symptomer. Under undersøgelsen vil patienternes tilstand blive nøje overvåget gennem forskellige skalaer og målinger, der vurderer graden af depression og eventuelle bivirkninger.
Sikkerhed vil blive evalueret ved at registrere alle bivirkninger, der opstår under behandlingen, herunder risikoen for at udvikle mani, som er den modsatte tilstand af depression med forhøjet stemningsleje og øget aktivitet. Andre psykiatriske bivirkninger som psykose og selvmordstanker samt fysiske bivirkninger vil også blive overvåget omhyggeligt. Behandlingens tolerabilitet vil blive målt ved at se, hvor mange patienter der gennemfører hele undersøgelsen, og effekten vil blive vurderet ved at måle forbedringer i depressive symptomer på standardiserede skalaer.
Holland 
