Dette er et klinisk forsøg, der undersøger bipolar lidelse, som er en tilstand hvor personer oplever store svingninger i humør mellem perioder med høje og lave stemningslejer. Forsøget sammenligner behandling med melatonin, som er et stof der normalt hjælper med at regulere søvn, med placebo. Deltagerne vil modtage melatonin i form af tabletter med navnet Orimelan eller placebo tabletter som et tilskud til deres eksisterende behandling.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om melatonin kan hjælpe med at stabilisere humøret hos personer med bipolar lidelse, og om det kan have en forebyggende effekt mod tilbagefald af sygdomsepisoder. Forsøget vil også undersøge, om melatonin kan virke mod maniske tilstande, som er perioder med unormalt højt humør og energi, samt mod depressive tilstande. Undersøgelsen er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får melatonin og hvem der får placebo, før undersøgelsen er afsluttet.
Forsøget varer i seks måneder, hvor deltagerne dagligt vil registrere deres humør via et elektronisk system kaldet Monsenso. Under forløbet vil der blive foretaget forskellige målinger, herunder vurderinger af depression, søvnkvalitet, maniske symptomer, evnen til at fungere i hverdagen og hukommelse. Der vil også blive taget blodprøver for at måle tegn på betændelse i kroppen, samt prøver af hår og urin for at undersøge stressniveauer og oxidativ stress, som er en form for skade på kroppens celler.



Danmark 
