Dette undersøger behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte, som er smerter i fødder og ben forårsaget af nerveskader hos personer med diabetes. Undersøgelsen tester medicinsk cannabis i form af en aerosol, der indeholder forskellige mængder af Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), som inhaleres gennem en særlig inhalator kaldet Syqe-inhalatoren. Deltagerne vil få tildelt en af fire behandlinger: enten placebo eller en af tre forskellige doser THC (0,25 mg, 0,5 mg eller 1,0 mg), som skal tages tre gange dagligt. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om medicinsk cannabis kan reducere smerteintensiteten sammenlignet med placebo efter 16 ugers behandling.
Undersøgelsen er designet som dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil undersøgelsen er afsluttet. Deltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige behandling for diabetisk neuropatisk smerte, som kan omfatte medicin som duloxetin, gabapentin eller pregabalin. Den medicinske cannabis gives som et supplement til denne eksisterende behandling. Under hele undersøgelsesperioden skal deltagerne registrere deres daglige smerteniveauer og andre symptomer i dagbøger.
Gennem undersøgelsen vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge både behandlingens effektivitet og sikkerhed. Dette inkluderer blodprøver, urinprøver, elektrokardiogram (EKG) for at kontrollere hjerterytmen, og spirometri for at måle lungefunktionen. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om smerte, søvn og livskvalitet. Sikkerheden overvåges nøje gennem registrering af eventuelle bivirkninger og andre sundhedsmæssige ændringer. Undersøgelsen varer i 16 uger med opfølgende besøg for at vurdere både den umiddelbare og længerevarende effekt af behandlingen.



Polen
Tjekkiet
Tyskland

