Dette studie undersøger behandling af attakvis multipel sklerose, som er en kronisk sygdom i nervesystemet, hvor kroppens immunsystem angriber den beskyttende belægning omkring nerverne i hjernen og rygmarven. Sygdommen kaldes attakvis, fordi symptomerne kommer i perioder med forværring efterfulgt af perioder med bedring. Deltagerne i studiet vil modtage enten fenebrutinib, som er et nyt lægemiddel under udvikling, eller placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv fenebrutinib er sammenlignet med placebo til at reducere antallet af nye skader i hjernen, som kan ses ved hjælp af MRI-scanning med gadolinium, hvilket er et kontrastmiddel der gør det lettere at se aktive områder med betændelse. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket behandling der gives, og at behandlingen tildeles tilfældigt.
Under studiet vil deltagerne gennemgå MRI-scanninger af hjernen på uge 4, 8 og 12 for at måle nye eller forandrede skader. Læger vil også overvåge deltagernes generelle helbred, måle ændringer i vitale tegn som blodtryk og puls, tage blodprøver og vurdere eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvor mange deltagere der forbliver fri for nye skader, og måle mængden af fenebrutinib i blodet på forskellige tidspunkter.



Kroatien
Slovakiet
Tjekkiet 