Dette studie undersøger migræne hovedpine med eller uden aura, som er en tilbagevendende hovedpinetype der ofte ledsages af kvalme, lysfølsomhed og andre symptomer. Aura henviser til visuelle eller andre symptomer der kan opstå før hovedpinen begynder. Studiet tester et lægemiddel kaldet rimegepant sammenlignet med placebo som forebyggende behandling for migræne. Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektivt rimegepant er i forhold til placebo til at forebygge migræne hos voksne, der tidligere ikke har haft tilstrækkelig gavn af andre forebyggende migrænemediciner taget gennem munden.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten rimegepant eller placebo, som skal tages hver anden dag som forebyggende behandling. Studiet består af forskellige faser, hvor deltagerne først gennemgår en observationsperiode hvor deres migrænemønster registreres, efterfulgt af en behandlingsperiode på 12 uger hvor de modtager enten den aktive medicin eller placebo.
Under studiet vil deltagerne blive bedt om at registrere deres migræneanfald og hovedpinedage i en dagbog for at måle behandlingens effektivitet. Læger vil også vurdere deltagernes livskvalitet og hvor meget migrænen påvirker deres daglige aktiviteter gennem forskellige spørgeskemaer. Studiet fokuserer på at måle hvor mange migræneangald deltagerne oplever per måned og om behandlingen kan reducere dette antal med mindst halvdelen sammenlignet med perioden før behandlingen startede.



Belgien
Danmark
Finland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland
Østrig 