Dette studie undersøger metastatisk brystkræft, som er en form for brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på kvinder med hormonreceptor-positiv og HER2-negativ brystkræft, hvilket betyder, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormoner, men ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Deltagerne vil blive behandlet med enten abemaciclib kombineret med tamoxifen eller kun abemaciclib alene. Abemaciclib er et lægemiddel, der blokerer proteiner, som hjælper kræftceller med at dele sig, mens tamoxifen er et hormonblokerende lægemiddel, der forhindrer østrogen i at stimulere kræftcellers vækst.
Formålet med dette studie er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af abemaciclib plus tamoxifen eller abemaciclib alene hos kvinder med tidligere behandlet hormonreceptor-positiv, HER2-negativ, metastatisk brystkræft. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten kombinationsbehandlingen eller enkeltbehandlingen.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at følge eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge forskellige tests og scanninger for at måle, om tumoren bliver mindre, forbliver stabil eller vokser. Behandlingen fortsætter, så længe den er effektiv og ikke forårsager uacceptable bivirkninger. Alle deltagere skal have modtaget tidligere behandling for deres brystkræft, herunder hormonbehandling og kemoterapi.
Italien 
