Dette studie undersøger fremskreden solide tumorer, som er en type kræft der har spredt sig eller er svær at behandle. Patienterne vil få behandling med NECVAX-NEO1, som er et eksperimentelt lægemiddel, i kombination med anti-PD-1 eller anti-PD-L1 monoklonale antistoffer. Disse antistoffer er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften ved at blokere bestemte proteiner, som kræftceller bruger til at skjule sig for immunforsvaret.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af NECVAX-NEO1 i to forskellige dosisniveauer, når det gives sammen med PD-1/PD-L1 hæmmer behandling. Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser, herunder MRI eller CT-scanninger, som er billeddiagnostiske undersøgelser der bruges til at følge tumorens udvikling. Der vil også blive taget blodprøver og foretaget fysiske undersøgelser for at overvåge patienternes helbred og reaktioner på behandlingen.
Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker cirkulerende tumor-DNA (ctDNA), som er små DNA-fragmenter fra kræftceller, der kan findes i blodet. Læger vil vurdere behandlingens effektivitet ved at måle, hvor mange patienter der får en positiv respons på behandlingen, og hvor lang tid der går, før sygdommen forværres. Patienterne vil blive fulgt tæt gennem hele behandlingsforløbet og efterfølgende opfølgningsperiode for at sikre deres sikkerhed og registrere eventuelle bivirkninger.



Litauen
Spanien
Tyskland