Dette studie undersøger en automatisk teknologi til kontrol af iltindhold hos ekstremt for tidligt fødte børn, som er børn født mellem 23. og 27. uge af graviditeten. Disse meget små børn har ofte brug for hjælp til at trække vejret og skal have den rigtige mængde ilt for at undgå alvorlige komplikationer. Studiet sammenligner to måder at give ilt på: den traditionelle måde, hvor sundhedspersonalet manuelt justerer iltmængden, og en ny automatisk metode kaldet lukket-sløjfe automatisk kontrol af den inspiratoriske iltfraktion, hvor en computer automatisk justerer iltmængden baseret på barnets behov.
Formålet med studiet er at undersøge, om den automatiske iltkontrolteknik kan reducere alvorlige komplikationer hos ekstremt for tidligt fødte børn sammenlignet med manuel justering alene. De komplikationer, som forskerne særligt fokuserer på, omfatter alvorlig retinopati (øjenskader), kronisk lungesygdom (BPD), nekrotiserende enterokolitis (NEC, en alvorlig tarmsygdom), og død. Studiet vil også undersøge, hvordan børnene udvikler sig mentalt og fysisk, når de bliver 24 måneder gamle korrigeret for deres for tidlige fødsel.
Under studiet vil børnene få enten den automatiske iltkontrolteknik sammen med manuel justering, eller kun manuel justering af iltmængden. Iltkontrollen bruges, mens børnene får hjælp til at trække vejret gennem mekanisk ventilation (kunstig åndedræt), kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) eller andre former for åndedrætsunderstøttelse. Forskerne vil følge børnene fra fødslen og indtil de udskrives fra hospitalet for at registrere eventuelle komplikationer, og senere vil de vurdere børnenes udvikling ved hjælp af Bayley Scales of Infant Development (udviklingstest) ved 24 måneders alderen.



Tyskland 
