Dette kliniske studie undersøger behandlingen af indolent B-celle non-Hodgkin lymfom, en type kræft der påvirker immunsystemets hvide blodlegemer kaldet B-celler. Indolent betyder, at kræften vokser langsomt. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er kommet tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling med rituximab. Der er tre specifikke undertyper af denne kræft, som studiet omfatter: follikulært lymfom, marginalzone lymfom og mantle celle lymfom.
Behandlingen består af et nyt eksperimentelt lægemiddel kaldet BI-1206, som er et monoklonalt antistof – en type protein designet til at målrette specifikke celler i kroppen. Dette lægemiddel gives sammen med rituximab, som er en standard kræftbehandling. I nogle tilfælde får patienterne også et tredje lægemiddel kaldet acalabrutinib. BI-1206 kan gives enten direkte i en blodåre gennem et drop eller som en indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og godt tolereret BI-1206 er, når det kombineres med de andre lægemidler.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase starter forskerne med lave doser af BI-1206 og øger gradvist dosen for at finde den højeste sikre dosis. I den anden fase tester forskerne forskellige kombinationer af lægemidlerne for at bestemme den bedste dosering. Under hele forløbet overvåger lægerne patienterne nøje for at registrere eventuelle bivirkninger og måle, hvor godt behandlingen virker ved at scanne kroppen og tage blodprøver. Studiet indebærer også biopsier, hvor små vævsprøver tages fra de påvirkede lymfeknuder for at undersøge behandlingens effekt på kræftcellerne.
Spanien 
Tyskland 
