Dette studie undersøger patienter med tyktarmskræft eller endetarmskræft i stadie II højrisiko eller stadie III, hvor kræften har specielle genetiske karakteristika kaldet MSI-høj eller MMR-defekt. MSI-høj betyder, at kræftcellerne har problemer med at reparere deres DNA, mens MMR-defekt henviser til defekte gener, der normalt hjælper med at reparere DNA-fejl. Patienterne i studiet kan ikke få standardbehandling med oxaliplatin-baseret kemoterapi enten på grund af helbredsmæssige årsager eller fordi de ikke ønsker denne behandling. I stedet vil de få behandling med et lægemiddel kaldet atezolizumab, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, om atezolizumab alene kan forbedre chancerne for at være sygdomsfri efter tre år sammenlignet med historiske data fra lignende patienter. Studiet har to dele: hovedstudiet, hvor patienter får behandling efter deres operation, og et understudie, hvor nogle patienter får behandling både før og efter operationen. I hovedstudiet vil patienterne modtage atezolizumab som adjuvant behandling, hvilket betyder behandling givet efter operationen for at forhindre, at kræften kommer tilbage. I understudiet får patienterne først neoadjuvant behandling i fem uger før operationen, hvilket betyder behandling givet for at skrumpe tumoren inden operationen.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at overvåge deres tilstand og tjekke for eventuelle bivirkninger. Læger vil måle, hvor mange patienter der forbliver sygdomsfrie efter et, to og tre år, samt undersøge overlevelsesrater og livskvalitet. Der vil også blive taget blodprøver for at måle ctDNA, som er små stykker kræft-DNA, der kan findes i blodet og hjælpe med at vurdere behandlingens effektivitet. Studiet følger patienterne over flere år for at se, hvor godt behandlingen virker til at forhindre, at kræften kommer tilbage.



Tyskland 