Dette studie undersøger progressiv lungefibrose, som er en sygdom hvor der dannes arvæv i lungerne over tid, hvilket gør det sværere at trække vejret. Behandlingen i studiet er AP01, som er en inhaleret opløsning af medicinen pirfenidon. Nogle deltagere vil få den aktive behandling, mens andre vil få placebo. Formålet med studiet er at vurdere virkningen af AP01 sammenlignet med placebo på lungefunktionen over 52 uger hos personer med progressiv lungefibrose.
Studiet varer 52 uger, og deltagerne vil modtage behandling gennem inhalation. Under studiet vil læger måle lungefunktionen ved at teste hvor meget luft deltagerne kan puste ud så hurtigt som muligt, hvilket kaldes forceret vitalkapacitet. Der vil også blive foretaget scanninger af lungerne med højopløselig computertomografi for at se på mængden af arvæv i lungerne.
Nogle deltagere kan allerede være i behandling med medicinen nintedanib, som er en anden type behandling for lungesygdomme. Studiet vil også undersøge livskvaliteten ved at spørge deltagerne om deres symptomer og hvordan sygdommen påvirker deres daglige liv. Læger vil følge deltagernes tilstand nøje for at se, om behandlingen kan hjælpe med at bremse sygdommens udvikling.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland