Kronisk inducerbar urticaria er en hudlidelse, hvor der opstår kløende udslæt og hævelser på huden som reaktion på specifikke udløsere. Denne undersøgelse fokuserer på tre typer af kronisk inducerbar urticaria: symptomatisk dermografisme (hvor let berøring eller ridsen på huden udløser reaktioner), kulde urticaria (hvor kulde udløser symptomerne) og kolinerg urticaria (hvor sved eller varme udløser reaktionerne). Mange personer med disse tilstande oplever ikke tilstrækkelig lindring med standard H1-antihistaminer, som normalt bruges til at behandle allergiske reaktioner og kløe.
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et nyt lægemiddel kaldet remibrutinib (kodenavnet LOU064) sammenlignet med placebo hos voksne med kronisk inducerbar urticaria. Undersøgelsen vil måle, hvor mange deltagere der opnår fuldstændig bedring af deres symptomer efter 12 uger med behandling. Remibrutinib gives som tabletter to gange dagligt, og undersøgelsen er designet som en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo.
Undersøgelsen varer 52 uger og inkluderer forskellige tests for at måle, hvor alvorlige symptomerne er. For personer med symptomatisk dermografisme bruges FricTest, hvor huden ridses let for at se reaktionen. For personer med kulde urticaria bruges TempTest, hvor huden udsættes for forskellige temperaturer. For kolinerg urticaria bruges en pulskontrolleret ergometri-test, hvor deltagerne laver fysisk aktivitet for at udløse sved og varmereaktioner. Efter de første 52 uger kan deltagerne fortsætte i en forlængelsesdel af undersøgelsen, hvor alle får det aktive lægemiddel. Under hele forløbet overvåges deltagerne nøje for at sikre deres sikkerhed og for at måle, hvor godt behandlingen virker på deres symptomer og livskvalitet.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Tyskland
Ungarn