Dette studie undersøger en sygdom kaldet Kronisk Inflammatorisk Demyeliniserende Polyneuropati eller CIDP. CIDP er en tilstand, hvor kroppens immunsystem angriber nerverne, hvilket fører til svækkelse af muskler og nedsat følelse i arme og ben. Symptomerne udvikler sig langsomt over mindst otte uger og kan påvirke både bevægelse og følelse. Tilstanden kan være progressiv, hvilket betyder at den bliver værre over tid, eller den kan komme i anfald med perioder, hvor symptomerne forbedres eller forværres.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet batoclimab, som sammenlignes med placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om batoclimab kan hjælpe med at opretholde den kliniske respons hos voksne deltagere med aktiv CIDP. Deltagerne vil fortsætte med at modtage deres nuværende behandling med immunglobulin (som gives enten i en vene eller under huden) eller plasmaudveksling, som er behandlinger, der allerede bruges til CIDP. Immunglobulin er et protein, der hjælper immunsystemet, mens plasmaudveksling er en procedure, hvor blodplasmaet filtreres for at fjerne skadelige stoffer.
Under studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget ved hjælp af forskellige tests og målinger for at vurdere muskelstyrke, funktionsevne og symptomer. Studiet er designet som et randomiseret, firedobbelt-blindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder at hverken deltagerne, lægerne eller forskerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo. Deltagerne vil blive fulgt i 36 uger for at se, om de forbliver stabile uden tilbagefald af deres CIDP-symptomer.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Finland
Grækenland
Italien
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tyskland