Dette studie undersøger en sygdom kaldet kutant lupus erythematosus, som er en hudform af den autoimmune sygdom lupus. Denne tilstand påvirker huden og kan være kronisk, hvilket betyder langvarig, eller subakut, hvilket betyder mindre langvarig end kronisk. Personer med denne sygdom får ofte røde, skællende udslæt på huden, som kan være smertefulde og påvirke livskvaliteten. Studiet tester et lægemiddel kaldet anifrolumab, som gives som en indsprøjtning under huden, og sammenligner det med placebo hos voksne patienter, der ikke har haft tilstrækkelig virkning af eller ikke har kunnet tåle behandling med antimalariske lægemidler, som normalt bruges til at behandle denne tilstand.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt anifrolumab virker til at forbedre hudsymptomerne sammenlignet med placebo. Studiet er opdelt i to faser, hvor den første fase vurderer, om anifrolumab er bedre end placebo, og den anden fase skal bevise, at anifrolumab er overlegen i forhold til placebo ved at forbedre hudmanifestationerne efter 24 uger. Deltagerne bliver tilfældigt tildelt til at få enten anifrolumab eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie.
Under studiet får deltagerne regelmæssige undersøgelser, hvor læger vurderer hudens tilstand ved hjælp af forskellige målinger og scoringssystemer. Studiet måler forbedringer i røme, skældannelse og andre hudforandringer over en periode på 24 uger, og nogle deltagere følges i op til 52 uger for at se, om forbedringerne vedvarer. Derudover undersøges det, hvordan lægemidlet påvirker deltagernes livskvalitet, og der overvåges for eventuelle bivirkninger. Læger måler også, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet, og om kroppen udvikler immunreaktioner mod det.
Bulgarien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
