Dette studie undersøger en øjensygdom kaldet neovaskular aldersrelateret makuladegeneration, som også kendes som våd AMD. Denne tilstand påvirker makulaen, som er den centrale del af nethinden i øjet, der er ansvarlig for skarpt syn. Ved våd AMD dannes der unormale blodkar under nethinden, som kan lække og forårsage synstab. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene gruppe får en kombination af to lægemidler kaldet OPT-302 og aflibercept, mens den anden gruppe kun får aflibercept sammen med placebo.
Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationen af OPT-302 og aflibercept er mere effektiv end aflibercept alene til behandling af våd AMD. Begge lægemidler gives som injektioner direkte ind i øjet, hvilket kaldes intravitreal indgivelse. Under studiet vil deltagernes syn blive målt regelmæssigt ved hjælp af standardiserede synstests, og øjnene vil blive undersøgt med forskellige former for billeddannelse for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker de unormale blodkar og væskeophobning i øjet.
Studiet er et randomiseret, dobbeltmasket studie, hvilket betyder, at deltagerne bliver tilfældigt fordelt i behandlingsgrupperne, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Behandlingen fortsætter i 52 uger, og deltagernes syn og øjenhelbred overvåges løbende gennem hele forløbet for at vurdere både effektiviteten og sikkerheden af behandlingerne.



Bulgarien
Estland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Kroatien
Letland
Litauen
Polen
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig