Dette studie undersøger behandling af leddegigt (reumatoid artritis) med to forskellige lægemidler: MB04 og Enbrel. Begge lægemidler indeholder det aktive stof etanercept, som tilhører en gruppe af medicin kaldet TNF-alfa-hæmmere. Denne type medicin hjælper med at reducere betændelse i leddene hos personer med moderat til svær leddegigt.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor godt MB04 virker i forhold til Enbrel hos patienter, der også får behandling med methotrexat. Lægemidlerne gives som indsprøjtning under huden ved hjælp af en færdigfyldt sprøjte. Behandlingen fortsætter i 36 uger, hvor patienterne får en dosis på 50 mg én gang om ugen.
Under studiet vil læger regelmæssigt vurdere, hvordan patienternes leddegigt reagerer på behandlingen ved at undersøge forskellige tegn på sygdomsaktivitet, herunder hvor mange led der er påvirket, og hvor meget smerte og stivhed patienterne oplever. Der vil også blive taget blodprøver for at undersøge, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og om der udvikles antistoffer mod behandlingen.



Bulgarien
Polen
Rumænien
Ungarn 