Dette studie undersøger hormonreceptor-positiv HER2-negativ lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft. Dette er en type brystkræft, hvor kræftcellerne har receptorer for kønshormoner som østrogen og progesteron, men ikke overudtrykker HER2-proteinet. Når kræften er lokalt fremskreden, betyder det at den er spredt til omkringliggende væv, mens metastatisk henviser til kræft der er spredt til andre dele af kroppen. Behandlingen består af en kombination af medicinen abemaciclib og endokrin terapi. Endokrin terapi er behandling der blokerer kroppens produktion af kønshormoner eller forhindrer hormonerne i at nå kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge hvor længe patienterne kan leve uden at deres sygdom forværres, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. Studiet fokuserer også på digital håndtering af bivirkninger gennem en smartphone-app. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper baseret på deres tidligere behandlingshistorik. Den ene gruppe består af patienter som enten ikke tidligere har modtaget endokrin behandling, eller som først har haft tilbagefald mere end 12 måneder efter afslutning af deres tidligere behandling. Den anden gruppe omfatter patienter som har haft tilbagefald under eller inden for 12 måneder efter afsluttet endokrin behandling.
Under studiet vil patienterne modtage den kombinerede behandling og blive fulgt regelmæssigt med scanninger og undersøgelser for at se hvordan kræften reagerer. De vil blive opfordret til at bruge en digital app til at rapportere bivirkninger og deres oplevelse af behandlingen. Studiet måler flere ting including hvor længe patienterne overlever samlet set, hvor mange der får en god respons på behandlingen, og hvor mange der får klinisk gavn af behandlingen. Dette er et fase IV-studie, hvilket betyder at medicinen abemaciclib allerede er godkendt til behandling, og studiet undersøger dens anvendelse i kombinationsbehandling i den virkelige verden.
Tyskland 
