Dette studie undersøger behandling af dedifferentieret liposarkom, som er en sjælden og alvorlig form for kræft, der udvikler sig i kroppens bløde væv. Sygdommen er fremskreden, hvilket betyder, at kræften har spredt sig eller ikke kan fjernes fuldstændigt ved operation. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: det nye lægemiddel brigimadlin (også kaldet BI 907828) og det etablerede kræftlægemiddel doxorubicin. Formålet med studiet er at undersøge, om brigimadlin er mere effektiv end doxorubicin som førstelinjebehandling for patienter med denne type kræft.
Studiet er opdelt i to faser og er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten brigimadlin eller doxorubicin. Under behandlingen vil patienternes tilstand blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger og undersøgelser for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Læger vil også følge patienternes generelle helbred og livskvalitet gennem hele forløbet ved hjælp af spørgeskemaer og regelmæssige kontroller.
For at deltage i studiet skal patienter have en bekræftet diagnose af dedifferentieret liposarkom baseret på vævsundersøgelser, og sygdommen skal være fremskreden eller have spredt sig. Deltagerne skal være i god nok fysisk stand til at gennemføre behandlingen og være villige til at afgive blodprøver til analyse. Studiet vil måle forskellige aspekter af behandlingens effekt, herunder hvor længe patienternes sygdom forbliver stabil, hvor mange der reagerer positivt på behandlingen, og hvordan behandlingen påvirker deres livskvalitet og overlevelse.



Belgien
Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Portugal
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland