Dette studie undersøger behandling af neuromyelitis optica spektrum disorder, som også kaldes Devics sygdom. Denne sygdom er en sjælden autoimmun tilstand, der påvirker centralnervesystemet, særligt synsnerverne og rygmarven. Ved denne sygdom producerer kroppens immunsystem fejlagtigt antistoffer kaldet anti-AQP4 IgG antistoffer, som angriber nervevævet og forårsager betændelse og skade. Symptomerne kan omfatte synstab, muskelsvaghed og lammelse. Studiet fokuserer på patienter, der oplever akutte forværringer af sygdommen med svær synsnervebetændelse eller rygmarvsbetændelse.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor stor en del af deltagerne der opnår en reduktion af de skadelige anti-AQP4 IgG antistoffer i blodet til under målbare niveauer inden for 6 timer efter behandling med imlifidase. Imlifidase er et lægemiddel, der nedbryder antistoffer i kroppen og dermed kan hjælpe med at stoppe det autoimmune angreb på nervesystemet. Deltagerne vil modtage akut steroidbehandling som standard, og nogle vil også få imlifidase-behandlingen.
Under studieforløbet vil deltagerne blive nøje overvåget, og der vil blive taget blodprøver for at måle niveauet af antistoffer på forskellige tidspunkter efter behandlingen. Studiet inkluderer patienter, der har haft symptomer på sygdomsforværring i højst 14 dage før behandlingsstart, og som opfylder specifikke kriterier for sygdomssværhed. Nogle deltagere kan allerede være i vedligeholdelsesbehandling med medicin som azathioprin, mycophenolat mofetil eller rituximab.



Holland

