Dette studie undersøger en sygdom kaldet geografisk atrofi sekundær til aldersrelateret makuladegeneration. Geografisk atrofi er en fremskreden form for aldersrelateret makuladegeneration, som er en øjensygdom der påvirker den centrale del af nethinden kaldet makula. Makula er ansvarlig for det skarpe, centrale syn der bruges til aktiviteter som læsning og ansigtsgenkendelse. Når geografisk atrofi udvikler sig, opstår der områder hvor synsreceptorerne gradvist dør, hvilket fører til permanent synstab i de berørte områder. Behandlingen der undersøges hedder pegcetacoplan, som også går under kodenavnet APL-2. Dette lægemiddel gives som indsprøjtninger direkte i øjet.
Formålet med dette studie er at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af pegcetacoplan hos personer med geografisk atrofi. Studiet er designet som et forlængelsesstudium, hvilket betyder at det kun omfatter personer som tidligere har deltaget i andre studier med samme medicin. Deltagerne vil fortsætte med at få pegcetacoplan-behandling over en længere periode for at undersøge hvordan medicinen virker og hvilke bivirkninger der kan opstå over tid.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige øjenundersøgelser og behandlinger. Disse undersøgelser omfatter forskellige typer af øjenbilleder og synstests for at måle størrelsen af de beskadigede områder i øjet og vurdere hvordan synet påvirkes. Der vil også blive taget billeder med en særlig teknik kaldet fundus autofluorescens, som kan vise de beskadigede områder tydeligt. Deltagerne vil blive fulgt tæt af læger som vil overvåge både øjenrelaterede og generelle bivirkninger ved medicinen.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland