Dette studie undersøger behandling af brystcancer, specifikt HER2-positiv og HR-positiv brystcancer som er lokalt fremskreden (ikke kan fjernes kirurgisk) eller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk). HER2-positiv betyder, at cancercellerne har for meget af et bestemt protein kaldet HER2, mens HR-positiv henviser til hormonreceptor-positiv cancer, hvor kræftcellerne påvirkes af hormoner som østrogen eller progesteron. Studiet tester en kombination af tre lægemidler: ZW25, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, palbociclib, som er et lægemiddel der blokerer proteiner der hjælper cancerceller med at vokse, og fulvestrant, som er et hormonbehandlingsmiddel.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ZW25 i kombination med palbociclib plus fulvestrant samt at undersøge denne kombinationsbehandlings evne til at bekæmpe tumorer. Studiet er opdelt i to dele: Del 1 fokuserer på at finde den rigtige dosis af ZW25 til brug sammen med de andre to lægemidler ved at overvåge bivirkninger og sikkerhed. Del 2 undersøger, hvor godt kombinationsbehandlingen virker mod canceren ved at måle, hvor længe patienter lever uden at deres sygdom forværres.
Under studiet vil deltagerne modtage de tre lægemidler som infusion i en blodåre eller som injektion. Lægemidlerne gives i cyklusser, og deltagerne vil blive overvåget tæt for bivirkninger og behandlingens effekt gennem regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og scanninger. Studiet følger deltagerne for at se, hvordan behandlingen påvirker deres cancer og generelle helbred over tid. Alle deltagere skal tidligere have modtaget behandling med andre HER2-rettede lægemidler som trastuzumab, pertuzumab og ado-trastuzumab emtansine.
Spanien 
