Du vil gennemgå grundige undersøgelser for at sikre, at du opfylder kravene til studiet. Dette omfatter blodprøver, hjerte-undersøgelser og andre tests.

Du skal have en stabil vægt mellem 35 kg og 150 kg samt et BMI (body mass index) mellem 18-35 kg/m². BMI beregnes som din vægt i kg divideret med din højde i meter i anden potens.

Hvis du allerede får behandling for din sygdom (reumatoid arthritis, Sjögrens sygdom eller systemisk lupus erythematosus), skal dosis have været stabil i mindst 4 uger før studiestart.

Du vil modtage ianalumab 300 mg som injektion under huden. Dette er et lægemiddel, der påvirker dit immunsystem ved at reducere bestemte celler kaldet B-celler.

Afhængigt af hvilken gruppe du er placeret i, vil du få medicinen enten som én injektion med 2 mL fra en automatisk injector eller som to separate injektioner på 1 mL hver fra færdigfyldte sprøjter.

Du vil få injektionerne regelmæssigt over en periode på flere uger.

Efter din tredje dosis (mellem uge 8 og 12) vil du få taget flere blodprøver for at måle mængden af ianalumab i dit blod.

Disse målinger kaldes farmakokinetiske parametre og viser, hvordan din krop optager og behandler medicinen.

Du vil også blive overvåget for eventuelle bivirkninger og få taget rutinemæssige blodprøver og vitale tegn som blodtryk og puls.

Du vil skifte til den anden injektionsmetode. Hvis du først fik medicinen som én stor injektion, vil du nu få den som to mindre injektioner, eller omvendt.

Du vil fortsætte med at få ianalumab 300 mg under huden, men nu med den alternative injektionsmetode.

Behandlingen fortsætter med regelmæssige doser over flere uger.

Efter din sjette dosis (mellem uge 20 og 24) vil du igen få taget blodprøver for at måle ianalumab-niveauerne i dit blod.

Disse målinger vil blive sammenlignet med resultaterne fra den første periode for at se, om de to injektionsmetoder giver samme mængde medicin i blodet.

Du vil fortsætte med at blive overvåget for bivirkninger og få taget rutinemæssige undersøgelser.

Gennem hele studieforløbet vil du blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger eller ændringer i dit helbred.

Du vil få taget regelmæssige blodprøver, målt vitale tegn som blodtryk og puls, og få foretaget hjerte-undersøgelser.

Lægen vil også teste, om din krop udvikler antistoffer mod ianalumab, hvilket betyder, at dit immunsystem reagerer på medicinen som et fremmed stof.