Dette studie undersøger behandling af brystkræft hos patienter med fremskreden sygdom, der ikke kan fjernes ved operation. Studiet fokuserer på to specifikke typer brystkræft: triple negative brystkræft og HR-positive/HER2-negative brystkræft. Begge typer skal have særlige genetiske forandringer kaldet PIK3CA mutationer og/eller PTEN tab. PIK3CA og PTEN er gener, der normalt hjælper med at kontrollere cellevækst, men når de er ændrede, kan kræftceller vokse ukontrolleret. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: MEN1611 og eribulin. MEN1611 er et eksperimentelt lægemiddel, der blokerer visse signaler, som kræftceller bruger til at vokse, mens eribulin er et kemoterapi-lægemiddel, der forhindrer kræftceller i at dele sig.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv kombinationen af MEN1611 og eribulin er til at kontrollere kræftens vækst hos patienter med disse specifikke typer brystkræft. Forskerne vil måle dette ved at se på, hvor mange patienter der har gavn af behandlingen gennem enten krympning af tumoren eller at sygdommen forbliver stabil i mindst 12 uger.
Studiet foregår i to faser. I den første fase, kaldet pre-screening, vil patientens tumorprøve blive testet for at bekræfte tilstedeværelsen af PIK3CA mutationer eller PTEN tab. Dette kan gøres ved hjælp af en tidligere tumorprøve eller ved at tage en ny blodprøve. Hvis disse genetiske forandringer bekræftes, kan patienten gå videre til screening-fasen, hvor yderligere undersøgelser udføres, herunder blodprøver, billedundersøgelser som computertomografi eller magnetisk resonans imaging, og andre tests for at sikre, at patienten er egnet til behandlingen. Under behandlingsfasen modtager patienterne begge lægemidler i cyklusser, og deres respons på behandlingen overvåges regelmæssigt gennem billedundersøgelser og kliniske vurderinger.
Spanien 
