Test af allergiske reaktioner på eg-ekstrakter hos personer med ege-allergi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger allergi over for to specifikke træarter, Quercus ilex og Quercus robur. Allergi er kroppens overreaktion på normalt harmløse stoffer, som i dette tilfælde er pollen eller andre allergifremkaldende stoffer fra disse træer. Personer med allergi over for disse træer kan opleve symptomer som løbende næse, nysen, rindende øjne eller astma, når de udsættes for allergenerne. Studiet vil bruge allergenekstrakter fra begge træarter til at teste, hvor følsomme deltagerne er over for disse specifikke allergener.

Formålet med studiet er at bestemme den koncentration af allergenekstrakt fra Quercus ilex og Quercus robur, som forårsager en hudreaktion af samme størrelse som den, der fremkaldes af en standardopløsning af histamin. Histamin er et stof, som kroppen naturligt producerer under allergiske reaktioner og som forårsager de typiske allergisymptomer. Under studiet vil der blive udført prick-test, som er en almindelig allergitestmetode, hvor små mængder af forskellige allergenkoncentrationer påføres huden på underarmen eller ryggen sammen med en positiv kontrol indeholdende histamin og en negativ kontrol.

Testene vil medføre små hudreaktioner kaldet papler, som er små hævede områder på huden, der ligner myggstik. Størrelsen af disse papler vil blive målt og sammenlignet med reaktionen fra histaminkontrollen for at bestemme allergenekstrakternes styrke. Denne information er vigtig for at kunne standardisere allergenekstrakterne til brug i fremtidige allergitests og behandlinger. Studiet involverer kun hudtest og kræver ikke indtagelse af medicin eller andre behandlinger.

1 ankomst til klinikken for hudtest

Du ankommer til klinikken for at gennemføre hudprikkesten. Hudprikkesten er en test, hvor små mængder af allergenekstrakter anbringes på din hud for at se, om du reagerer allergisk.

Før testen starter, skal kvinder i den fødedygtige alder have foretaget en urinprøve for at sikre, at de ikke er gravide.

2 forberedelse af hudtesten

Sundhedspersonalet vil rengøre et område på din underarm eller ryg, hvor testene skal udføres.

Der vil blive markeret flere punkter på huden, hvor de forskellige testopløsninger skal anbringes.

3 anbringelse af testopløsninger

Du vil få anbragt flere forskellige testopløsninger på huden. Disse inkluderer allergenekstrakter fra to typer egetræerQuercus robur (stilkeg) og Quercus ilex (steneg) – i forskellige koncentrationer.

Du vil også få anbragt en positiv kontrol med histaminhydroklorid, som skal fremkalde en reaktion hos alle, samt en negativ kontrol med natriumklorid (saltopløsning), som ikke bør give nogen reaktion.

Hver testopløsning anbringes som en lille dråbe på huden, og derefter prikkes huden forsigtigt med en lille nål eller lancet for at lade opløsningen trænge ind.

4 ventetid efter testene

Efter alle testopløsningerne er anbragt, skal du vente i cirka 15-20 minutter.

I denne periode må du ikke røre eller ridse i testområdet, selvom det måtte klø eller føles ubehageligt.

Sundhedspersonalet vil holde øje med dig i denne periode for at sikre, at du ikke får alvorlige reaktioner.

5 aflæsning af testresultater

Efter venteperioden vil sundhedspersonalet måle størrelsen på eventuelle papler (små hævelser) eller røde områder, som er opstået på teststederne.

De vil måle både diameter og areal af hver reaktion for at bestemme styrken af din allergiske reaktion over for de forskellige allergenkoncentrationer.

Målingerne sammenlignes med den positive kontrol (histamin) for at bestemme, hvor kraftig din allergiske reaktion er.

6 rengøring og afslutning

Testområdet vil blive rengjort, og eventuelle markeringer på huden fjernes.

Du vil få instruktioner om, hvordan du skal passe på testområdet de næste dage, hvis der er tegn på vedvarende reaktion.

Testresultaterne vil blive registreret og analyseret som del af undersøgelsen af allergenekstrakternes styrke.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 64 år gammel
  • Du kan være både mand eller kvinde
  • Du skal have en dokumenteret allergihistorik (tidligere allergiske reaktioner) mod stedsegrøn eg (Quercus ilex) og almindelig eg (Quercus robur), som viser sig som rhinitis (løbende eller stoppet næse), rhinokonjunktivitis (øjen- og næsesymptomer) eller astma (vejrtrækningsbesvær)
  • Du skal have en positiv prick-test (hudtest hvor man stikker allergen ind i huden) med et udtræk af det samme allergen, hvor paplen (den hævede plet på huden) er mindst 3 mm i gennemsnit, eller du skal have påvist specifikke IgE-antistoffer (allergimarkører i blodet) mod dette allergen
  • Din hudreaktion på histamin (et stof der bruges som reference i allergitests) skal give en papelstørrelse på mindst 7 kvadratmillimeter
  • Du skal kunne give dit informerede samtykke (forstå og acceptere at deltage i undersøgelsen)
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder (fra du fik menstruation første gang), skal du have en negativ graviditetstest i urinen ved start af undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har allergi over for Quercus ilex (steneg) og Quercus robur (stilkeg), som er de træarter, der undersøges i studiet
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har en alvorlig hjertesygdom eller ustabil hjertesygdom
  • Du tager medicin kaldet betablokkere, som er blodtryksmedicin der kan påvirke din reaktion på allergitest
  • Du har haft en alvorlig allergisk reaktion kaldet anafylaksi tidligere, hvilket betyder en livstruende reaktion hvor hele kroppen påvirkes
  • Du har ukontrolleret astma, hvilket betyder at din astma ikke er veltilpasset med medicin
  • Du har en aktiv hudlidelse på det område hvor allergitesten skal udføres
  • Du har taget antihistaminer (allergi medicin) inden for de sidste 7 dage før testen
  • Du har en immunsygdom eller tager medicin der svækker dit immunforsvar
  • Du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke forstå eller give informeret samtykke til deltagelse i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cljjzmt saffst Swxe Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
08.02.2023

Forsøgssteder

Quercus ilex allergenekstrakt
Dette er et naturligt udtræk fra steneg (Quercus ilex) træet, der bruges til at teste allergiske reaktioner. Ekstraktet indeholder de stoffer fra steneg, som kan udløse allergiske symptomer hos nogle mennesker. I dette studie bruges det til at måle, hvor stærk en allergisk reaktion det kan fremkalde på huden.

Quercus robur allergenekstrakt
Dette er et naturligt udtræk fra almindelig eg (Quercus robur) træet, der bruges til at teste allergiske reaktioner. Ekstraktet indeholder de stoffer fra almindelig eg, som kan udløse allergiske symptomer hos nogle mennesker. I dette studie bruges det til at måle, hvor stærk en allergisk reaktion det kan fremkalde på huden.

Histamindihydroklorid
Dette er et kemisk stof, der naturligt findes i kroppen og er ansvarligt for allergiske reaktioner som kløe, hævelse og rødme. I dette studie bruges en standardopløsning af histamin som reference til at sammenligne styrken af de allergiske reaktioner, som træekstrakterne forårsager på huden.

Allergi over for Quercus ilex og Quercus robur – Dette er en allergisk reaktion, der opstår, når immunsystemet reagerer overdrevent på proteiner fra Quercus ilex (steneg) og Quercus robur (almindelig eg). Når en person med denne allergi kommer i kontakt med pollen eller andre allergener fra disse egetræer, aktiveres immunsystemet og frigiver histamin og andre kemiske stoffer. Dette fører til inflammatoriske reaktioner i kroppen. Allergien manifesterer sig typisk gennem symptomer som nysen, løbende næse, kløende øjne og hudreaktioner. Reaktionerne kan variere i intensitet afhængigt af eksponeringsgraden og personens følsomhed over for allergenerne. Allergierne er sæsonbestemte og opstår primært, når træerne blomstrer og frigiver pollen i luften.

Forsøgs-ID:
2024-515189-14-00
Protokolkode:
T525-STD-043
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af forlænget penicillin provokationstest sammenlignet med enkeltdosis hos patienter med mistanke om penicillinallergi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Danmark
  • Test af allergimedicin mod husstøvmider (Lepidoglyphus destructor) hos allergipatienter

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Spanien