Dette studie undersøger en sygdom kaldet urotelial cancer, som er en type kræft der opstår i vævet, der beklæder urinvejene, herunder nyrebækkenet, urinlederne, urinblæren og urinrøret. De patienter, der deltager i studiet, har en fremskreden form af denne kræft, der betegnes som ikke-opererbar stadie IV, hvilket betyder, at kræften ikke kan fjernes ved operation og har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to eksperimentelle behandlinger med standardbehandling. De eksperimentelle behandlinger er MEDI4736 alene eller MEDI4736 i kombination med tremelimumab, som begge er lægemidler, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Standardbehandlingen består af traditionel kemoterapi, som er medicin, der direkte angriber kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge, om de eksperimentelle behandlinger kan forlænge patienternes overlevelse sammenlignet med standardbehandlingen. Under studiet vil patienterne blive tilfældigt inddelt i forskellige behandlingsgrupper. Nogle vil modtage MEDI4736 alene, andre vil få MEDI4736 kombineret med tremelimumab, og en tredje gruppe vil modtage standard kemoterapi eller placebo. Behandlingen gives som infusioner direkte i blodåren med regelmæssige mellemrum. Under hele forløbet vil patienternes tilstand blive overvåget nøje gennem undersøgelser som computertomografi og magnetisk resonans scanning for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Inden behandlingen påbegyndes, skal alle patienter have taget en biopsi, som er en lille prøve af kræftvævet, for at teste for et protein kaldet PD-L1. Dette protein hjælper med at bestemme, hvilken behandling der vil være mest velegnet. Studiet kræver også, at patienternes organer fungerer tilstrækkeligt godt til at håndtere behandlingen, hvilket kontrolleres gennem blodprøver og andre undersøgelser. Patienter, der deltager, vil blive fulgt tæt for at vurdere både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Grækenland 
Spanien 
