Denne undersøgelse handler om primær Sjögrens syndrom, som er en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber de egne væv, især spyt- og tårekirtlerne. Dette fører til kronisk tørhed i munden og øjnene samt andre symptomer som træthed og ledsmerter. Sygdommen kan også påvirke andre organer i kroppen. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet anifrolumab, som er en type behandling, der påvirker immunsystemet for at reducere betændelse. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil få placebo.
Formålet med undersøgelsen er at udforske, om anifrolumab kan være effektivt til behandling af patienter med primær Sjögrens syndrom. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage behandling i 24 uger og blive fulgt tæt med regelmæssige besøg på hospitalet. Der vil blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker på sygdommen. Dette inkluderer test af spyt- og tåreproduktion samt vurdering af sygdomsaktivitet og symptomer som tørhed og træthed.
Under forløbet vil deltagerne også få taget en lille vævsprøve fra ørespytkirtlen ved starten og slutningen af behandlingsperioden for at se, om behandlingen påvirker betændelsen i kirtlerne. Sikkerheden af lægemidlet vil blive overvåget nøje gennem hele undersøgelsen ved at registrere eventuelle bivirkninger og tage regelmæssige blodprøver. Undersøgelsen er designet som en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo, før undersøgelsen er færdig.
Holland 