Dette studie undersøger en type brystkræft, der kaldes tidlig HER2-positiv og hormonreceptor-positiv brystkræft. HER2-positiv betyder, at kræftcellerne har for mange af et bestemt protein kaldet HER2, som får cellerne til at vokse hurtigere. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer, der reagerer på hormoner som østrogen eller progesteron. Patienter i dette studie har allerede gennemført deres primære behandling med et lægemiddel kaldet trastuzumab.
Studiet sammenligner tre forskellige måder at give medicinen neratinib på sammen med forskellige former for forebyggende behandling mod diarré. Den første gruppe får neratinib sammen med loperamid som forebyggelse mod diarré. Den anden gruppe starter med en lavere dosis neratinib, som gradvist øges, sammen med loperamid efter behov. Den tredje gruppe får neratinib sammen med både loperamid og colesevelam som forebyggelse. Formålet med studiet er at finde ud af, hvor mange patienter der må stoppe behandlingen på grund af diarré inden for de første tre behandlingscyklusser, hvor hver cyklus varer 28 dage.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt for at overvåge bivirkninger, især diarré, og for at vurdere, hvor godt de tåler de forskellige behandlingsmetoder. Læger vil registrere, hvor ofte patienter må stoppe behandlingen, hvor alvorlige bivirkningerne er, og hvor længe de varer. Patienter vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og velbefindende. Studiet vil hjælpe læger med at finde den bedste måde at give neratinib på, så færrest mulige patienter må stoppe behandlingen på grund af diarré.
Frankrig 
Italien 
Kroatien 
Spanien 
