Dette studie undersøger behandling af primær diffus storcellet B-celle lymfom i centralnervesystemet, som er en sjælden form for lymfekræft, der opstår i hjernen, rygmarven eller øjnene. Sygdommen udgør 4 til 6% af alle non-Hodgkin lymfomer og 3 til 4% af alle primære hjernetumorer. Forekomsten er steget i løbet af de sidste 30 år, særligt hos personer med normalt fungerende immunsystem. Uden behandling har patienter en gennemsnitlig overlevelse på 3 måneder.
Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder. Den første er standardbehandlingen kaldet MATRix, som består af fire lægemidler: Methotrexat, Ara-C, Thiotepa og Rituximab givet som indledende behandling. Den anden metode er en forkortet version af MATRix-behandlingen med lavere doser og kortere varighed. Begge behandlinger følges af højdosis kemoterapi med autolog stamcelletransplantation, hvilket betyder at patientens egne stamceller høstes og gives tilbage efter intensiv behandling. Formålet med studiet er at undersøge om den forkortede behandling kan give bedre resultater end standardbehandlingen.
Under studiet vil patienterne tilfældigt blive tildelt en af de to behandlingsgrupper. De vil gennemgå den tildelte indledende behandling efterfulgt af stamcelletransplantation. Forskerne vil overvåge patienternes tilstand og måle behandlingens effektivitet ved at følge sygdomsudviklingen og patienternes overlevelse. Livskvaliteten vil også blive vurderet gennem spørgeskemaer på forskellige tidspunkter under og efter behandlingen.



Italien
Tyskland
Østrig