Dette studie undersøger behandling af fremskreden uveal melanom, som er en sjælden form for øjenkræft, der opstår i det farvegivende lag i øjet. Sygdommen betegnes som fremskreden, når kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger hos patienter, som ikke tidligere har modtaget behandling for deres spredning af sygdommen. Den ene behandling er et nyt lægemiddel kaldet IMCgp100 (også kendt som tebentafusp), som er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Den anden behandling er det, som lægen vælger som den bedste standard behandling for den enkelte patient, hvilket kan omfatte forskellige typer kræftmedicin.
Formålet med studiet er at finde ud af, om tebentafusp kan hjælpe patienter med at leve længere sammenlignet med standard behandling. Kun patienter med en bestemt genetisk markør kaldet HLA-A*0201 kan deltage i studiet, da dette lægemiddel kun virker hos personer med denne specifikke markør. Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Patienter, som deltager i studiet, vil tilfældigt blive tildelt en af de to behandlinger. De vil modtage regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og patienternes generelle helbred gennem hele behandlingsforløbet. En særlig opmærksomhed vil blive givet til patienter, som udvikler udslæt i den første uge af behandlingen med tebentafusp, da dette kan være et tegn på, at medicinen virker.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien