Hvordan venetoclax-behandling påvirker lymfeknuder hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kronisk lymfocytær leukæmi, som er en type kræft der påvirker de hvide blodlegemer og forårsager, at de samler sig i lymfekirtlerne. Lymfekirtler er små organer i kroppen, der hjælper med at bekæmpe infektioner ved at filtrere skadelige stoffer fra blodet. Behandlingen, der studeres, er venetoclax-baserede behandlingsformer, hvor venetoclax er et lægemiddel, der blokerer bestemte signaler i kræftcellerne og får dem til at dø.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan lymfekirtlerne forandrer sig hos patienter med kronisk lymfocytær leukæmi, når de behandles med venetoclax-indeholdende behandlinger. Forskerne vil både bruge molekylære metoder, som undersøger celler og proteiner på meget lille skala, og ultralydsundersøgelser, som bruger lydbølger til at skabe billeder af lymfekirtlerne indeni kroppen.

Under studiet vil forskerne indsamle væv fra lymfekirtlerne og undersøge det ved hjælp af forskellige laboratorieteknikker for at se, hvordan cellerne og deres omgivelser ændrer sig som reaktion på behandlingen. De vil også bruge ultralyd til at måle og beskrive lymfekirtlernes udseende og størrelse. Disse undersøgelser vil finde sted 12 måneder efter, at patienterne har gennemført den indledende fase af venetoclax-behandlingen, hvor dosen gradvist øges for at hjælpe kroppen med at tilpasse sig medicinen.

1 Indledende undersøgelser

Du vil gennemgå grundige undersøgelser for at bekræfte din diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere dine blodplader (skal være over 100×109/l) og koagulationsparametre (PT INR og aPTT), som måler hvor godt dit blod størkner.

Du vil blive vurderet som kandidat til behandling med venetoclax-baserede behandlingsregimer.

2 Start af venetoclax-behandling

Du vil påbegynde behandling med venetoclax, som er et lægemiddel til behandling af CLL.

Behandlingen følger et optrappingsregime, hvor dosis gradvist øges over tid for at minimere bivirkninger.

Venetoclax gives som tabletter, og du vil modtage specifikke instruktioner om dosering og hyppighed.

3 Gennemførelse af optrappingsfasen

Du vil gennemgå den komplette venetoclax optrappingsfase, hvor dosis gradvist øges.

I denne periode vil du blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger.

Varigheden af optrappingsfasen vil afhænge af dit specifikke behandlingsregime.

4 Undersøgelser 12 måneder efter optrappingsfasen

12 måneder efter afslutning af venetoclax optrappingsfasen vil du gennemgå omfattende undersøgelser.

Der vil blive foretaget ultralydsskanning af dine lymfeknuder for at vurdere eventuelle forandringer.

Du vil få taget en lymfeknudeprøve til detaljeret analyse af CLL-celler og andre celler i lymfeknuderne.

Prøven vil blive undersøgt med forskellige teknikker, herunder immunhistokemi (undersøgelse af proteiner i cellerne), genudtryksprofil (analyse af hvilke gener der er aktive), og proliferativ aktivitet (hvor hurtigt cellerne deler sig).

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået stillet diagnosen kronisk lymfatisk leukæmi, som er en form for blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer
  • Du skal være egnet til behandling med venetoclax-baserede behandlingsformer, som er medicin der bruges til at behandle din type kræft
  • Dine blodplader skal have en værdi på over 100×109 pr. liter – blodplader er små celler i blodet der hjælper med at stoppe blødninger
  • Dine blodstørkningstider skal være inden for normale grænser – dette måles med tests kaldet PT INR og aPTT, som viser hvor godt dit blod kan størkne

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage hvis du har en alvorlig hjertesygdom som hjerteinsufficiens (hjertets pumpefunktion er svækket) eller nylige hjerteanfald
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer som kan påvirke din krops evne til at behandle medicinen
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion eller betændelse i kroppen som kræver behandling
  • Du kan ikke deltage hvis du har en anden type kræft som bliver behandlet på samme tid
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin som kan påvirke hvordan venetoclax (kræftmedicinen i studiet) virker i din krop
  • Du kan ikke deltage hvis du har en blødningsforstyrrelse eller tager blodfortyndende medicin som ikke kan stoppes
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for venetoclax eller lignende medicin før
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med at synke tabletter eller andre fordøjelsesproblemer som kan påvirke optagelsen af medicinen
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil følge studiets krav om regelmæssige besøg og undersøgelser
  • Du kan ikke deltage hvis du deltager i et andet medicinsk studie på samme tid
  • Du kan ikke deltage hvis du har en psykisk sygdom som gør det svært for dig at forstå og følge instruktionerne i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
31.12.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Venetoclax er et målrettet kræftlægemiddel, der bruges til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Dette lægemiddel virker ved at blokere et protein kaldet BCL-2, som hjælper kræftceller med at overleve. Ved at blokere dette protein hjælper venetoclax kræftcellerne med at dø på naturlig vis. I denne undersøgelse bruges venetoclax som en del af forskellige behandlingskombinationer for at se, hvordan det påvirker lymfeknuderne hos patienter med CLL. Forskerne vil undersøge ændringerne i lymfeknuderne både på molekylært niveau og ved hjælp af ultralydscanning for bedre at forstå, hvordan medicinen virker i kroppen.

Kronisk lymfocytær leukæmi – Kronisk lymfocytær leukæmi er en type blodkræft, der påvirker de hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Sygdommen opstår, når kroppen producerer for mange unormale lymfocytter, som ophobes i blodet, knoglemarven og lymfeknuderne. Disse abnorme celler fungerer ikke korrekt og kan ikke bekæmpe infektioner effektivt. Over tid spreder de defekte lymfocytter sig til forskellige organer i kroppen, herunder milten og leveren. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt over måneder eller år. Lymfeknuderne kan blive forstørrede, og patienter kan opleve træthed og øget modtagelighed for infektioner.

Forsøgs-ID:
2024-515938-32-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af BGB-16673 sammenlignet med pirtobrutinib hos patienter med tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi eller småcellet lymfom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Italien Holland +4
  • Undersøgelse af NX-5948 hos voksne med tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi eller småcellet lymfocytært lymfom, som tidligere er behandlet med BTK- og BCL-2-hæmmere

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Ungarn Italien Polen