Dette kliniske studie undersøger sikkerheden og effektiviteten af lægemidlet Berubicin til behandling af lymfom i centralnervesystemet. Centralnervesystemet omfatter hjernen, rygmarven og nerverne, og når lymfom opstår i disse områder, kaldes det centralnervesystem-lymfom. Studiet inkluderer to typer af denne sygdom: primært centralnervesystem-lymfom, som starter i hjernen eller rygmarven, og sekundært non-Hodgkins lymfom med centralnervesystem-involvering, hvor kræften har spredt sig til centralnervesystemet fra andre dele af kroppen. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af Berubicin i kombination med andre kræftlægemidler og at bestemme den anbefalede dosis til næste fase af studiet.
Under studiet vil deltagerne modtage Berubicin sammen med andre cytostatika, som er lægemidler, der hæmmer kræftcellers vækst og deling. Behandlingen gives som en del af et kombineret kemoterapi-regime. Studiet vil overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, og forskerne vil måle, hvor længe sygdommen forbliver kontrolleret uden at blive værre, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. De vil også vurdere den samlede responsrate, som er andelen af patienter, hvis tumorer bliver mindre eller forsvinder helt efter behandlingen.
Forskerne vil desuden undersøge behandlingens effekt på den samlede overlevelse og begivenhedsfri overlevelse, som måler tiden fra behandlingsstart til sygdomsfremskridt, død eller behandlingsophør af enhver årsag. Som del af studiet vil der blive taget blod- og cerebrospinalvæskeprøver for at måle forskellige stoffer i kroppen, herunder komplementfaktorer og visse proteiner. Der vil også blive foretaget undersøgelser for at bekræfte, hvordan kroppen optager og nedbryder Berubicin og dets metabolit berubicinol, som er det stof, Berubicin omdannes til i kroppen.
Polen 
