Dette studie undersøger en kombination af to lægemidler kaldet nivolumab og entinostat til behandling af børn og unge med tilbagevendende eller modstandsdygtige højrisiko kræftformer. De kræfttyper, der studeres, omfatter forskellige former for hjernetumorer som medulloblastom, ependymom og pædiatrisk højgradig gliom, samt andre solide tumorer som neuroblastom, nefroblastom og forskellige former for sarkom. Studiet fokuserer på kræftformer, der har særlige biologiske kendetegn som høj mutationsbelastning, specifikke genforandringer eller høj koncentration af immunforsvarsceller i tumoren.
Formålet med studiet er at undersøge den foreløbige effekt af kombinationsbehandlingen med nivolumab og entinostat hos børn og unge med disse særlige typer af modstandsdygtige kræftformer. Nivolumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftceller, mens entinostat er et lægemiddel, der kan gøre kræftceller mere følsomme over for behandling. Kombinationen af disse to lægemidler gives for at se, om de sammen kan være mere effektive end hver for sig.
Studiet er opdelt i to faser, hvor den første fase undersøger den sikre dosis af kombinationsbehandlingen, og den anden fase undersøger, hvor godt behandlingen virker. Under behandlingen vil patienterne få nivolumab som infusion i en blodåre og tage entinostat som tabletter gennem munden. Patienterne vil blive nøje overvåget med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.



Frankrig
Holland
Sverige
Tyskland
Østrig
