Dette studie undersøger behandling af hoved- og halskræft, som er en kræftform, der opstår i mundhulen, svælget eller struben. Deltagere i studiet har kræft i stadie III-IVA, som betyder, at kræften er fremskreden lokalt, men ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet tester tre forskellige behandlingsformer: TransCon TLR7/8 Agonist i kombination med pembrolizumab, TransCon TLR7/8 Agonist i kombination med TransCon IL-2 β/γ, eller pembrolizumab alene. Disse lægemidler er immunterapi-behandlinger, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektive de forskellige behandlingskombinationer er sammenlignet med pembrolizumab behandling alene. Behandlingen gives som neoadjuvant terapi, hvilket betyder, at den gives før den planlagte operation for at formindske tumoren og forbedre resultaterne af kirurgien. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i en periode før operationen, og lægemidlerne vil blive givet gennem infusion i en blodåre eller som injektion direkte i tumoren.
Efter behandlingsperioden vil deltagerne gennemgå den planlagte operation for at fjerne kræften. Læger vil derefter undersøge det fjernede væv for at se, hvor godt behandlingen har virket ved at måle, hvor meget kræft der er tilbage. Studiet vil også overvåge deltagernes sikkerhed og eventuelle bivirkninger under hele forløbet. Opfølgning vil fortsætte efter operationen for at se, hvordan deltagerne har det på længere sigt.



Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn