Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet GEN1055 til behandling af maligne solide tumorer, som er ondartede kræftsvulster der udvikler sig i organer og væv. Lægemidlet vil blive testet både alene og i kombination med pembrolizumab, som er et allerede godkendt kræftlægemiddel. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og den foreløbige effektivitet af GEN1055 som behandling for disse kræftformer.
Studiet er opdelt i to hovedfaser. I den første fase vil forskerne gradvist øge dosen af GEN1055 for at finde den mest passende behandlingsdosis både som enkeltbehandling og i kombination med pembrolizumab. Under denne fase vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger og behandlingsrespons. I den anden fase vil et større antal patienter modtage behandlingen med den dosis, der blev fastlagt i den første fase, for at få mere information om lægemidlets virkning på kræftsygdommen.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og scanninger for at vurdere, hvordan deres kræftsygdom reagerer på behandlingen, og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Lægemidlet gives som en infusion direkte i blodåren, og behandlingsplanen vil afhænge af, hvilken fase af studiet patienten deltager i. Studiet fortsætter, indtil kræftsygdommen forværres, der opstår alvorlige bivirkninger, eller patienten beslutter at stoppe behandlingen.
Spanien 
